彼らの隠蔽工作は、何百万人ものアメリカ人の健康を危険にさらしました

2026年4月30日 午前0時 From X 藤沢明徳＿北海道有志医師の会代表再投稿
ロン・ジョンソン上院議員  @SenRonJohnson

 

本日、私はバイデン政権の保健当局者が、新型コロナウイルス注射による健康被害に関する安全上の兆候がVAERS分析アルゴリズムによって隠蔽されていることを知っていたことを示す報告書を発表しました。

 

彼らは深刻な有害事象を示す最新のアルゴリズムを提示されましたが、それを使用することを拒否しました。

 

彼らの隠蔽工作は、何百万人ものアメリカ人の健康を危険にさらしました。

 

私の暫定報告書と記録はこちらをご覧ください。

 

正体暴露：バイデン政権の保健当局者がCOVID-19ワクチンの安全性に関する警告を意図的に無視した経緯

TED STATE 1 S ☆ ☆ ☆☆ 上院

米国上院常設調査小委員会 ロン・ジョンソン委員長 多数派スタッフ 中間報告書

2026年4月29日に開催された常設調査小委員会の公聴会に合わせて発表

 

I. 概要

米国保健福祉省（HHS）が常設調査小委員会（PSIまたは小委員会）に提出した文書によると、2021年初頭、当時食品医薬品局（FDA）の上級医療責任者兼安全データマイニング開発者であったアナ・サーフマン博士は、最新のデータ分析手法を用いて、COVID-19ワクチンに関連する有害事象について、統計的に有意な安全性シグナルを数十件特定した。¹ 彼女は直ちに、COVID-19ワクチンの安全性監視を担当する職員を含む他のFDA職員にその調査結果を共有したが、彼らはほとんど彼女の報告を無視し、最終的にはデータ分析を中止するよう指示した。


具体的には、2021年3月26日、FDAの医薬品評価研究センター（CDER）に勤務していたSzarfman博士は、マスキングを軽減する新しい手法を用いたCOVID-19ワクチンの有害事象のデータマイニング分析を発表しました。2 マスキングは、FDAの現在のデータマイニング手法における既知のデータ制限であり、有害事象の安全性シグナルの検出を妨げる可能性があります。サルフマン博士は、当時オラクルの主任統計学者であり、FDAの現行データマイニングシステムを支えるデータマイニングアルゴリズムの発明者であるウィリアム・デュモシェル博士と共同で分析を行い、「極端なマスキングの事例が49件」見つかり、そのうち20件以上の有害事象は、マスキングの影響を調整することで統計的に有意な安全性シグナルを示すことが明らかになりました。4 つまり、マスキングの限界を考慮した手法を用いることで、サルフマン博士とデュモシェル博士は、FDAの現行手法ではこれまで検出されていなかった、COVID-19ワクチンに関連する有害事象について、突然心臓死、ベル麻痺、肺梗塞など、約25件の統計的に有意な安全性シグナルを発見したのです。5

サルフマン博士は、この件だけでなく、2021年4月、5月、7月にも、同様の調査結果をFDAの他の上級職員と共有しました。デュモシェル氏の分析では、さらに統計的に有意な安全性シグナルが多数検出されました。

また、HHSの記録によると、当時FDAが使用していた「データマイニングシステムの開発に携わった」人物として、サーフマン博士の名前が挙げられています。詳細はPSI-HHS-000008257238を参照してください。デビッド・ワイズマン、「COVID-19ワクチンに関連するVAERSデータの不均衡シグナル分析における、欠席、マスキング、フィルタリングによるシグナル損失、および潜在的リスクと疑われる有害反応の過小評価」、ResearchGate、2025年9月、

https://www.researchgate.net/publication/395382959_Signal_loss_by_truancy_masking_and_filtering_and_underestimation_of_potential_risks_and_suspected_adverse_reactions_in_the_Disproportionality_Signal_Analyses_of_VAERS_data_associated_with_COVID-19_pro、8-9頁。サーフマン博士は2025年にFDAを退職した。小委員会は、報告書で引用されているHHS作成の記録にベイツスタンプを貼付した。 2 PSI-HHS-000008257443-44（添付資料付き）。

3 同上。例えば、David Martin 他、「ワクチン有害事象報告システム（VAERS）における安全性シグナルの早期発見のためのデータマイニング：2010-2011年季節性インフルエンザウイルスワクチン接種後の発熱性けいれんの症例研究」、Drug Safety（2013年）、https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-013-0051-9；Rave Harpaz 他、「COVID-19ワクチン有害事象のシグナル伝達」、Drug Safety（2022年）、

https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-022-01186-z を参照。

4 PSI-HHS-000002293255; PSI-HHS-000008263190-91（強調追加）。記録によると、FDAが統計的に有意な安全性シグナルを判断する基準は、報告推定値（EB05）の下限値が2.0を超えた場合であった。EBデータマイニングに関するPSIの2026年3月25日付文書を参照：

https://www.ronjohnson.senate.gov/services/files/F92FBB0A-CCFD-412A-A02D-243AA1844D6E 166ページ；情報公開法に基づく開示：https://www.fda.gov/media/184988/download?attachment 23ページ。

5 PSI-HHS-000008257443-44（添付資料付き）。

2

 

モデルナ社製およびファイザー・ビオンテック社（以下「ファイザー」）製のCOVID-19ワクチンに関連する急性心筋梗塞、ヤンセン社（以下「ジョンソン・エンド・ジョンソン」）製およびファイザー製ワクチンに関連する非特異的塞栓症および血栓症、ファイザー製ワクチンに関連する認知症、そしてモデルナ社製およびファイザー製ワクチンに関連する「死亡および突然死」といった有害事象に関するデータが報告されている。<sup>6</sup>

しかし、バイデン政権の保健当局は、国民に警告を発したり、さらなる調査のためにワクチンの配布を一時停止したりする代わりに、新たな手法によって明らかになった統計的に有意な安全性シグナルを無視し、サルフマン博士の懸念すべき研究結果よりも、彼女の研究活動そのものに関心を寄せていたことが記録からうかがえる。 2021年4月、Szarfman博士がFDAの現行システムの限界を浮き彫りにするデータマイニング分析結果をメールで送付した後、FDAの上級職員の一人が同僚に宛てて、「Anaに連絡する前に、内部で協議すべきだ。メールでは対応できない多くの検討事項がある」と書き送った。<sup>7</sup>

2021年5月までに、FDAの生物製剤評価研究センター（CBER、COVID-19ワクチンの安全性監視を担当する部署）の上級職員、David Menschik博士、Narayan Nair博士、Craig Zinderman博士らは、Szarfman博士宛てのメールを作成し、Zinderman博士が最終的にSzarfman博士に送付した。そのメールの中で、Szarfman博士は「データマイニングの報告書や分析結果の作成・送付を控えるように」と指示した。当時CBER（生物製剤評価研究センター）所長を務め、COVID-19ワクチンの強力な支持者であったピーター・マークス博士は、最終的に、当時CDER（医薬品評価研究センター）所長であったパトリツィア・カヴァッツォーニ博士に対し、サーフマン博士のデータマイニングは「反ワクチン運動を助長するような誤った対立を生み出す可能性がある」と警告した。9

FDA（米国食品医薬品局）の上級職員は、サーフマン博士に対し、彼女とデュモシェル博士の分析結果の作成と配布を「控える」よう指示したが、彼女は分析を続けた。10 サーフマン博士は、自身が共有しているデータマイニング手法がFDAが使用している手法よりも効果的であると同僚を説得しようとした。2021年5月初旬、彼女はFDA職員宛ての書簡で、彼女とデュモシェル博士の手法は「交絡因子を大幅に低減する」ものであり、この手法で検出される安全性シグナルは、特に急性心筋梗塞に関して、FDAの手法で検出されるシグナルよりもはるかに高いと主張した。 11

ジョンソン委員長の心筋炎とCOVID-19ワクチンに関する報告書で強調されているように、2021年5月24日、連邦保健当局者らが参加した会議の議事録草案には、「ワクチン有害事象報告システム（VAERS）」は心筋心膜炎を報告しているか？という質問が含まれていました。12 回答は次のとおりです。「16～17歳および18～24歳の年齢層については、

PSI-HHS-000008258306（添付資料付き）；PSI-HHS-00008258202-03；PSI-HHS-000002208944-45；PSI-HHS-000004592364-65（添付資料付き）（強調追加）。

7 PSI-HHS-000008251979（強調追加、省略記号は原文）。

* PSICOVID_00017246; PSI-HHS-000008251530; PSI-HHS-000008251912-13; PSI-HHS-000001195617-19; PSI_HHS-000008253450-51; PSI-HHS-000001175745-47; PSI-HHS-000001148712-14; PSICOVID_00017246-47. PSI-HHS-000002213753; PSICOVID_00017246-47. また、ピーター・マークス博士による米国下院監視・説明責任委員会コロナウイルスパンデミック特別小委員会での証言（2月15日）も参照。 2024年、https://oversight.house.gov/wp-content/uploads/2024/02/FDA-SSCP-Vaccine-Safety-and-Surveillance-FDA-Written-Testimony-FINAL-Clean.pdf。

10 PSICOVID_00017246-47。

11 PSICOVID_00017245; PSI-HHS-000002208944-45。2021年5月6日、FDAの同僚宛ての電子メールで、Szarfman博士は「RPGSのER05シグナルはMGPSのEB05シグナルよりも高いことに注意してください」と記した。同上。12 Ron Johnson委員長、「警告の不履行：連邦保健機関はCOVID-19ワクチン接種後の心筋炎およびその他の有害事象のリスクをどのように軽視したか」、常設調査小委員会、5月21日。 2025年

3

 

はい。13 心筋心膜炎の兆候が明確に認められたにもかかわらず、バイデン政権の保健当局は、COVID-19ワクチンに関連する心臓関連事象のリスクについて、国民に直ちに警告することを怠り続けました。14

15 2021年6月初旬、サーフマン博士はFDAの同僚に、FDAと疾病対策センター（CDC）の間でCOVID-19ワクチンと「心筋関連事象、およびVAERSやその他のデータリソースにおける兆候の欠如」について行われている協議についてメールを送りました。彼女は、1か月前にデュモシェル博士が行ったデータマイニング分析を添付し、急性心筋梗塞について統計的に有意な安全性の兆候が高いことを示しました。また、彼女とデュモシェル博士は「他の同様の事象についても明確な兆候を検出した」と述べています。 16 サルフマン博士は、「FDAのデータマイニングシステムがこれらのシグナルを検出できなかったことに驚きはない」と述べている。17

2021年7月、サルフマン博士はFDA当局者に対し、自身とデュムーシェル博士のデータマイニング手法が「COVID-19ワクチンによる死亡率増加のシグナル」を検出したと警告し、同僚に対し、自身とデュムーシェル博士は「MGPS（FDAの現行データマイニング手法であるMulti-item Gamma Poisson Shrinkerの略）を含む他のデータマイニング手法では隠蔽されたシグナルを自動的に明らかにする手法」を使用していることを改めて強調した。18 さらに2021年9月、サルフマン博士はFDAの上級職員に対し、自身とデュムーシェル博士のデータマイニング手法を活用するよう強く求め、この手法は「MGPSよりもシグナルの検出能力がはるかに優れている。交絡因子を自動的に特定し、補正する」と強調した。パンデミックの状況を考えると、これは重要な機能である。」19

記録によると、FDAはSzarfman博士の提言に従ってデータマイニング手法に何ら変更を加えなかった。しかし、Szarfman博士はその後も新しい手法を提唱し続け、最終的に2022年6月にDuMouchel博士らと共著で、学術誌「Drug Safety」に掲載された論文を発表した。この論文では、彼らのデータマイニング手法について論じ、「COVID-19ワクチンでは、他のワクチンに比べて、マスキング効果が発生する可能性が約8倍高い」と述べている。 20 2022年7月、サーフマン博士は、当時のFDA長官ロバート・カリフ博士にこの論文を電子メールで送付し、論文の中でデータマイニング手法の進歩、特に「隠れたシグナルを明らかにする能力」について述べていると指摘した。21 この論文と別の論文を受け取ったカリフ博士は、

https://www.hsgac.senate.gov/wp-content/uploads/2025.05.21-PSI-Majority-Staff-Interim-Report-Failure-to-

Warn.pdf 20ページ。

13 同上。VAERSが心筋心膜炎のシグナルを発していると判断するために、どのようなデータマイニングシステムが使用されたかは不明である。14 同上。ジョンソン委員長の2025年5月21日の報告書では、バイデン政権の保健当局が、VAERSにおける症例数の増加にもかかわらず、医療従事者にリスクを通知するはずだった健康警報ネットワークを通じて心筋炎に関する正式な警告を発しなかったことについて論じている。 mRNA型COVID-19ワクチンに関連する心筋炎について。FDAは、モデルナ社製およびファイザー社製のCOVID-19ワクチンについて、「心筋炎および心膜炎に関する警告」を添付文書に追加する変更を発表したのは、これらの有害事象の症例増加に関する報告を初めて認識してから数か月後の2021年6月25日になってからであった。

同書3、6、27-28頁。

15 PSI-HHS-000002208944.

16 PSI-HHS-000002208944-45.

17 PSI-HHS-000002208944.

18 PSI-HHS-000004592364.

19 PSI-HHS-000008254471.

20 Rave Harpaz et al., Signaling COVID-19 Vaccine Adverseイベント、医薬品安全性（2022年）

https://link.springer.com/article/10.1007/s40264-022-01186-z

21 PSI-HHS-000004461747-48

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