最近、Ablemedはいくつかの表面処理された医療機器の部品について新しいテストを行っており、現在これらの部品は顧客によるテストが進行中です。このテストの目的は、過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌を経た後、アルミニウム陽極酸化された部分の部品が褪色しないことを確認することです。
この問題は長期以来医療機器メーカーや医療機構にとって悩みの種でした。良いニュースは、これらのテストの一部のサンプルが既にテストに合格したことです。それでは、過酸化水素低温プラズマ滅菌と陽極酸化は具体的に何でしょうか？さらに、どのような国家基準の衛生上の要求に関連しているのか、一緒に理解してみましょう。
過酸化水素低温プラズマ滅菌とは何ですか？
過酸化水素低温プラズマ滅菌は、過酸化水素ガスを低温でプラズマ処理する技術であり、滅菌を達成するための手段です。この滅菌方法は通常、医療機器、医療設備、製薬産業などの分野で使用されます。
過酸化水素は、微生物に対して強力な殺菌作用を持つ強酸化性の化学物質です。一方、低温プラズマ技術は低温条件下で生成されるイオン化した気体状態であり、非常に活性があり、処理対象の温度を上昇させることなく滅菌効果を実現することができます。
アルマイトとは何ですか？
陽極酸化は、主にアルミニウムおよびその合金に適用される電気化学プロセスであり、金属表面に密閉の酸化層を形成して耐腐食性、硬度、およびその他の性能を向上させるためのものです。電解液中では、金属部品は陽極として機能し、外部電源を介して電流を印加することで金属表面で酸化反応を引き起こし、通常は酸化アルミニウムで構成される均一な酸化層が形成されます。このプロセスは、様々な医療および産業応用においてアルミ製品の表面性能を向上させる効果的な手段を提供します。
過酸化水素ガスプラズマの低温滅菌に関する衛生要求: GB 27955-2020
技術の成熟と商業化に伴い、過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌は医療、製薬、バイオテクノロジーの分野で広く利用されています。そのため、関連する衛生基準も非常に重要です。GB27955-2020「過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌器衛生要件」は、中国の衛生当局が制定した標準であり、過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌器の衛生要件と検査方法を規定するものです。
GB27955-2020「過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌器の衛生要件」ダウンロード
優れた医療機器部品サプライヤーを選択するにはどうすればよいですか?
まず、サプライヤーが関連する法規や標準に準拠していることを確認する必要があります。具体的には、ISO 13485（医療機器の品質管理システム）やFDA（アメリカ食品医薬品局）の認証、および一連の国家標準が挙げられます。合法性は医療機器の製造において基本的な要件です。
次に、供应商の製造技術と加工機器が重要です。豊富な経験を持つサプライヤーは医療業界の特殊な要件を理解しやすく、高品質な解決方案を提供できる可能性が高いです。また、先進的な設備や技術、品質検査も製品品質を確保するための重要な要素です。可能医疗は技術主義を重視しており、例えば過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌後に褪色しない部品といった工程も当社の「秘伝の技」と言えるもので、多くの協力企業もこの難題を解決するために当社を選んでいます。
可能医療（AbleMed）は医療機器産業の部品製造に特化しており、当社の医療機器部品は、公差、工程、品質の観点から医療製造に適用される厳格な基準を満たしています。エンジニアの医療分野での熟練度は、製造業者がプラスチック部品の製造プロセスで最適化し、コストを削減するための専門的な提案を行うのに役立ち、医療機器を迅速に市場に投入し、医療機関の承認を得るのに寄与します。
医療機器部品の製造業者をお探しの場合、ぜひ可能医療（AbleMed）をお選びください！以下の連絡先でお気軽にご連絡いただけます：
Eメール：musk.lyu@kanougroup.com
電話：+86 188 2025 7979
心よりサービスを提供し、ご質問があれば何でもお答えいたします。可能医療へのご関心、誠にありがとうございます！
よくある問題:
過酸化水素ガスプラズマによる低温滅菌後に医療機器が変色した場合はどうすればよいですか?
過酸化水素ガスプラズマ低温滅菌後に部品が褪色する現象は、現在多くの医療機関や医療機器メーカーにとっての難題となっています。主な原因は、部品の表面処理の際に工程水準が達成されておらず、その中には技術的な難題が含まれており、現在ではこの問題に対処できるメーカーはほとんど存在しません。もしこの問題でお悩みであれば、ぜひお気軽にご連絡ください。我々が技術サポートを提供いたします。
アルマイト部品の耐食性はどのくらいですか?
アルマイトは、金属表面の耐食性を著しく向上させることができます。形成される酸化皮膜は通常、主に酸化アルミニウム（Al2O3）で構成され、これは密度が高く硬度のあるセラミックス状の保護膜です。酸化アルミニウムは優れた耐酸化性を有しており、部品表面が酸化の影響を受けるのを効果的に防ぐことができます。これは特にアルミニウムとアルミニウム合金にとって重要であり、大気中で酸化反応が起こりやすいからです。酸化アルミニウム層は一部の腐食性媒体に対して優れた保護効果を持ち、部品表面の腐食速度を遅らせます。耐食性を向上させるだけでなく、アルマイトは金属表面の外観や色を変え、装置の美観を向上させることもできます。
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