２０１５年２月５日(木)
前回からの続き
今度の臨床試験に参加することになった経緯については
これまで何度か書いてきたので省略するが、
この試験のプロトコル(手順書)には下記のような記載がある。
① 対象疾患 切除不可能膵癌
② 評価 腫瘍縮少効果、症状緩和効果
③ 選択基準
(１) 病理組織学的に浸潤性膵癌である事が確認され
ている。
(２) 膵癌にゲムシタビンやＳ－１等を含む全身化学療
法が行われ、画像上、または臨床上、主治医 に
より効果不十分か抵抗性、もしくは不耐であったと
判断される者。
今回は、ＰＥＴ－ＣＴ検査、造影ＣＴ検査によって上記③の(２)
の選択基準に該当しないとの判断 (最終的には、院内倫理
委員会で決まる) があって、この基準に適応する時点までの
延期または中止の措置がとられた。
なお、抗がん剤の効果判定は、次の４つの基準によって行わ
れる。 ( ＲＥＣＩＳＴ ＪＣＯＧ 版による )
(１) ＣＲ ( 完全奏効、著効 )
腫瘍の消失が４週間以上続いた場合
(２) ＰＲ ( 部分奏効、有効 )
腫瘍の最長径の和の３０％以上が縮小
(３) ＳＤ ( 安定、不変 )
ＰＲとＰＤのどちらの基準も満たさない
(４) ＰＤ ( 進行 )
腫瘍の最長径の和が２０％以上増加
今回の画像診断により、
膵頭部は ＣＲ → 消えた
(PETでは全く光っていない
)
膵尾部は ＳＤ → 不変
との判断が下されたため 嬉しい誤算 によって上記の
措置が執られ昨日２/４(水)には、
ＥＵＳ－ＦＮＡ ( 超音波内視鏡下穿吸引術 )
だけが行われ、治験薬 ＳＴＮＭ０１の局所投与は見送られ
ることとなった。
この施術後、担当医の所見を聞いたが
膵頭部は
「かすかに、もやっとした１５ｍｍほどの影らしき
ものが見える」程度で、抗がん剤の効果が十分に
あったのでは…。
ということだった。
なお今後については、効果ありと判断された現治療の
ＧＳ療法 ( ジェムザール＋ＴＳ－１の併用療法 )
を当分の間継続して、ＰＤ の判定になったら、再チャレンジ
も有りとの言質をいただいて、本日退院となった。
次回通院日は ２月１８日(水)で、そこで「院内倫理委員会」
での最終判断が告げられる。
ご支援に感謝
にほんブログ村
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今度の臨床試験に参加することになった経緯については
これまで何度か書いてきたので省略するが、
この試験のプロトコル(手順書)には下記のような記載がある。
① 対象疾患 切除不可能膵癌
② 評価 腫瘍縮少効果、症状緩和効果
③ 選択基準
(１) 病理組織学的に浸潤性膵癌である事が確認され
ている。
(２) 膵癌にゲムシタビンやＳ－１等を含む全身化学療
法が行われ、画像上、または臨床上、主治医 に
より効果不十分か抵抗性、もしくは不耐であったと
判断される者。
今回は、ＰＥＴ－ＣＴ検査、造影ＣＴ検査によって上記③の(２)
の選択基準に該当しないとの判断 (最終的には、院内倫理
委員会で決まる) があって、この基準に適応する時点までの
延期または中止の措置がとられた。
なお、抗がん剤の効果判定は、次の４つの基準によって行わ
れる。 ( ＲＥＣＩＳＴ ＪＣＯＧ 版による )
(１) ＣＲ ( 完全奏効、著効 )
腫瘍の消失が４週間以上続いた場合
(２) ＰＲ ( 部分奏効、有効 )
腫瘍の最長径の和の３０％以上が縮小
(３) ＳＤ ( 安定、不変 )
ＰＲとＰＤのどちらの基準も満たさない
(４) ＰＤ ( 進行 )
腫瘍の最長径の和が２０％以上増加
今回の画像診断により、
膵頭部は ＣＲ → 消えた
(PETでは全く光っていない
)膵尾部は ＳＤ → 不変
との判断が下されたため 嬉しい誤算 によって上記の
措置が執られ昨日２/４(水)には、
ＥＵＳ－ＦＮＡ ( 超音波内視鏡下穿吸引術 )
だけが行われ、治験薬 ＳＴＮＭ０１の局所投与は見送られ
ることとなった。
この施術後、担当医の所見を聞いたが
膵頭部は
「かすかに、もやっとした１５ｍｍほどの影らしき
ものが見える」程度で、抗がん剤の効果が十分に
あったのでは…。
ということだった。
なお今後については、効果ありと判断された現治療の
ＧＳ療法 ( ジェムザール＋ＴＳ－１の併用療法 )
を当分の間継続して、ＰＤ の判定になったら、再チャレンジ
も有りとの言質をいただいて、本日退院となった。
次回通院日は ２月１８日(水)で、そこで「院内倫理委員会」
での最終判断が告げられる。
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