武田薬品、Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社と北米における肥満症治療薬「Ｃｏｎｔｒａｖｅ」の独占的開発・販売契約
武田薬品、Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社と北米における肥満症治療薬「Ｃｏｎｔｒａｖｅ」の独占的開発・販売契約を締結
肥満症治療薬Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）に関する北米における開発・販売契約締結について
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ（Ｒ） Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．（本社：米国カリフォルニア州サンディエゴ、以下「Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社」）と武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下、「武田薬品」）は、このたび、肥満症治療薬Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）（ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）に関する米国、カナダ、メキシコを対象とした独占的開発・販売契約を締結しましたのでお知らせいたします。
Ｃｏｎｔｒａｖｅは、中枢神経系に作用して、肥満症の原因となる食物摂取とエネルギー代謝のバランスを整えるとともに、脳の報酬系回路［＊］に基づく摂食行動を抑制します。Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社では、本年３月３１日、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）にＣｏｎｔｒａｖｅの販売許可申請を提出しており、ＦＤＡの審査終了目標日は２０１１年１月３１日を予定しています。
本契約に基づき、武田薬品はＯｒｅｘｉｇｅｎ社に契約一時金５０百万米ドルを支払うとともに、承認および販売の進捗に応じ最大１０億米ドルを超えるマイルストンならびに武田薬品が販売権を保有する地域での販売額に応じた２桁の料率のロイヤルティを支払います。なお、Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社は米国におけるコ・プロモーション権を有します。
本薬に関する今後の臨床開発は両社共同で進めてまいりますが、販売許可取得前まではＯｒｅｘｉｇｅｎ社が、販売許可取得後は武田薬品が主体となって対応し、今後発生する開発費用については、両社で負担します。
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社社長兼ＣＥＯ Ｍｉｃｈａｅｌ Ｎａｒａｃｈｉは、「肥満症治療薬の研究開発に取り組み、強固な販売基盤を有する武田薬品と、本契約を締結できたことを大変嬉しく思うとともに、提携を通じて、本薬の早期市場浸透を図ることができると期待しています。今後、本薬の確実な販売許可取得に向けて、両社の連携により万全を期してまいります。」と述べています。
武田薬品の１００％子会社であり、米州地域での販売活動を担う武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ株式会社の社長兼ＣＥＯ 本田信司は、「本提携は、タケダグループの心血管疾患および代謝系疾患などの生活習慣病フランチャイズをより一層強化するものです。Ｃｏｎｔｒａｖｅは、当社がこれまでに蓄積してきた慢性疾患治療薬の販売に関するノウハウを最大限に活かすことができる製品であり、さらに肥満症および関連疾患に苦しむ患者さんのための製品ラインアップを拡充できるものと期待しています」と述べています。
［＊］ ヒト・動物の脳において、欲求が満たされたとき、あるいは満たされることが分かったときに活性化する神経系。
＜肥満症について＞
米国では約７，５００万人が肥満症を発症しており、２０１８年には患者数が１億３００万人にまで増加すると予測されています。２型糖尿病や心疾患、癌、うつ病など深刻な疾病に関係する慢性疾患であるため、米国では肥満症に対する懸念が高まっているものの、成人の３分の２が体重過多あるいは肥満症であると言われています。一般に、５～１０％の体重減少により、全般的な健康状態の改善、即ち血糖値、血圧、コレステロールなどをある程度コントロールすることが可能となり、ＱＯＬ（クオリティ・オブ・ライフ）の向上が期待できるものの、多くの場合、食事療法や運動療法だけでは減量と減量後の体重維持は困難となっています。
＜Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）について＞
Ｃｏｎｔｒａｖｅは、異なる２つの成分が、相互補完的に中枢神経系へ作用して、肥満症の原因となる食物摂取とエネルギー代謝のバランスを整え、脳の報酬系回路に基づく摂食行動を抑制します。肥満症患者を対象とした臨床試験において、本薬は有意な体重減少および減少後の体重維持を示すとともに、心血管・代謝性疾患のリスクを示す臨床検査値や摂食行動を改善することが確認されています。
＜Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社について＞
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ（Ｒ） Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．は、肥満症治療薬の研究開発に特化したバイオ医薬品企業です。Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社は、米国において最初の開発品であるＣｏｎｔｒａｖｅの販売許可申請を提出しており、２つ目の開発品であるＥｍｐａｔｉｃ（ＴＭ）についても臨床第２相試験を完了しています。いずれの開発品も、複数の異なる薬剤を用いて中枢神経系における特定のニューロンに作用することで食欲を抑制し、継続的な体重減少をもたらします。詳細については、http://www.orexigen.com.をご覧下さい。
肥満症治療薬Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）に関する北米における開発・販売契約締結について
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ（Ｒ） Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．（本社：米国カリフォルニア州サンディエゴ、以下「Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社」）と武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下、「武田薬品」）は、このたび、肥満症治療薬Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）（ナルトレキソン塩酸塩徐放製剤とブプロピオン塩酸塩徐放製剤の合剤）に関する米国、カナダ、メキシコを対象とした独占的開発・販売契約を締結しましたのでお知らせいたします。
Ｃｏｎｔｒａｖｅは、中枢神経系に作用して、肥満症の原因となる食物摂取とエネルギー代謝のバランスを整えるとともに、脳の報酬系回路［＊］に基づく摂食行動を抑制します。Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社では、本年３月３１日、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）にＣｏｎｔｒａｖｅの販売許可申請を提出しており、ＦＤＡの審査終了目標日は２０１１年１月３１日を予定しています。
本契約に基づき、武田薬品はＯｒｅｘｉｇｅｎ社に契約一時金５０百万米ドルを支払うとともに、承認および販売の進捗に応じ最大１０億米ドルを超えるマイルストンならびに武田薬品が販売権を保有する地域での販売額に応じた２桁の料率のロイヤルティを支払います。なお、Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社は米国におけるコ・プロモーション権を有します。
本薬に関する今後の臨床開発は両社共同で進めてまいりますが、販売許可取得前まではＯｒｅｘｉｇｅｎ社が、販売許可取得後は武田薬品が主体となって対応し、今後発生する開発費用については、両社で負担します。
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社社長兼ＣＥＯ Ｍｉｃｈａｅｌ Ｎａｒａｃｈｉは、「肥満症治療薬の研究開発に取り組み、強固な販売基盤を有する武田薬品と、本契約を締結できたことを大変嬉しく思うとともに、提携を通じて、本薬の早期市場浸透を図ることができると期待しています。今後、本薬の確実な販売許可取得に向けて、両社の連携により万全を期してまいります。」と述べています。
武田薬品の１００％子会社であり、米州地域での販売活動を担う武田ファーマシューティカルズ・ノースアメリカ株式会社の社長兼ＣＥＯ 本田信司は、「本提携は、タケダグループの心血管疾患および代謝系疾患などの生活習慣病フランチャイズをより一層強化するものです。Ｃｏｎｔｒａｖｅは、当社がこれまでに蓄積してきた慢性疾患治療薬の販売に関するノウハウを最大限に活かすことができる製品であり、さらに肥満症および関連疾患に苦しむ患者さんのための製品ラインアップを拡充できるものと期待しています」と述べています。
［＊］ ヒト・動物の脳において、欲求が満たされたとき、あるいは満たされることが分かったときに活性化する神経系。
＜肥満症について＞
米国では約７，５００万人が肥満症を発症しており、２０１８年には患者数が１億３００万人にまで増加すると予測されています。２型糖尿病や心疾患、癌、うつ病など深刻な疾病に関係する慢性疾患であるため、米国では肥満症に対する懸念が高まっているものの、成人の３分の２が体重過多あるいは肥満症であると言われています。一般に、５～１０％の体重減少により、全般的な健康状態の改善、即ち血糖値、血圧、コレステロールなどをある程度コントロールすることが可能となり、ＱＯＬ（クオリティ・オブ・ライフ）の向上が期待できるものの、多くの場合、食事療法や運動療法だけでは減量と減量後の体重維持は困難となっています。
＜Ｃｏｎｔｒａｖｅ（Ｒ）について＞
Ｃｏｎｔｒａｖｅは、異なる２つの成分が、相互補完的に中枢神経系へ作用して、肥満症の原因となる食物摂取とエネルギー代謝のバランスを整え、脳の報酬系回路に基づく摂食行動を抑制します。肥満症患者を対象とした臨床試験において、本薬は有意な体重減少および減少後の体重維持を示すとともに、心血管・代謝性疾患のリスクを示す臨床検査値や摂食行動を改善することが確認されています。
＜Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社について＞
Ｏｒｅｘｉｇｅｎ（Ｒ） Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ， Ｉｎｃ．は、肥満症治療薬の研究開発に特化したバイオ医薬品企業です。Ｏｒｅｘｉｇｅｎ社は、米国において最初の開発品であるＣｏｎｔｒａｖｅの販売許可申請を提出しており、２つ目の開発品であるＥｍｐａｔｉｃ（ＴＭ）についても臨床第２相試験を完了しています。いずれの開発品も、複数の異なる薬剤を用いて中枢神経系における特定のニューロンに作用することで食欲を抑制し、継続的な体重減少をもたらします。詳細については、http://www.orexigen.com.をご覧下さい。