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速報：がん患者を対象としたイベルメクチン＋メベンダゾールの実臨床データ解析で、84.4%の患者に臨床的効果が認められる ― 約半数の患者でがんの消失または縮小が報告。
わずか6か月後、イベルメクチンとメベンダゾールを服用したがん患者の48.4%が、疾患の兆候が消失（32.8%）または腫瘍の縮小（15.6%）を報告し、36.1%が病状の安定化を報告しました。
ニコラス・ハルシャー（公衆衛生学修士）
がん患者を対象としたイベルメクチンとメベンダゾールの実臨床データ解析としては、これまでで最大規模のものが完了しました。その結果は、がん治療における抗寄生虫薬の転用療法として、これまで報告された中で最も説得力のある臨床的シグナルの一つを示しています。
この実臨床における前向き臨床プログラム評価では、多様ながん患者集団（n=197）に対し、イベルメクチン25mgとメベンダゾール250mgを含有カプセル1錠からなるイベルメクチン・メベンダゾール配合剤が処方されました。
治療開始後約6ヶ月の時点で、臨床的ベネフィット比（CBR）は84.4%でした。がん患者のほぼ半数（48.4%）が、疾患の兆候なし（32.8%）または腫瘍の縮小（15.6%）を報告しました。さらに36.1%の患者で病状の安定化が認められました。これは、患者の5人中4人以上ががんの改善または安定化を報告したことを意味します。
これらの結果は、これらの薬剤の安価で安全な適応外使用が、がん治療において重要な補完療法となり得ることを示唆しています。
この画期的な分析は、ザ・ウェルネス・カンパニー、マッカロー財団、そして大統領がん諮問委員会の委員長による独自の協力によって実現しました。実世界の臨床データ、最前線の医療経験、そして高度な疫学専門知識を結集し、腫瘍学において喫緊に必要とされる知見を提供しました。
この研究は、ニコラス・ハルシャー（公衆衛生学修士、私）、ケリー・ビクトリー（医学博士）、ジェームズ・A・ソープ（医学博士）、ドリュー・ピンスキー（医学博士）、アレハンドロ・ディアス＝ビジャロボス（医学博士）、ピーター・ギルリー（理学修士）、フォスター・コールソン、メリッサ・アナゾーン、クロエ・ラデシ、ジェシカ・ブルックス、ピーター・A・マッカロー（医学博士、公衆衛生学修士）によって実施されました。ハーベイ・リッシュ医師（医学博士、大統領がん諮問委員会委員長）
論文はこちらからご覧いただけます：https://zenodo.org/records/19455636
本研究では、197名のがん患者を対象とした前向き観察コホートを分析しました。うち122名が約6か月間の構造化された追跡調査を完了しました（回答率61.9%）。患者には、米国で認可を受けた医療従事者によって調剤されたイベルメクチン・メベンダゾール併用療法が処方され、がんの状態、服薬遵守状況、安全性に関する標準化されたデジタル調査を通じて結果が収集されました。
各カプセルにはイベルメクチン25mgとメベンダゾール250mgが含まれており、投与量は医師が個別に調整しました。最も一般的な投与量は1日1～2カプセルでしたが、疾患の状態や忍容性に応じて、より高用量の1日投与や周期投与を行う患者もいました。
重要な点として、本研究は前向きかつ構造化された臨床プログラム評価であり、過去の回想のみに基づくものではなく、患者自身が報告した長期的なアウトカムを収集することで、結果の内的整合性を高めています。
本研究のコホートは、前立腺がん（27.9%）、乳がん（18.3%）、肺がん（8.6%）、結腸がん（5.1%）をはじめとする、幅広い種類のがん患者を含む、臨床的に意義のある多様ながん患者集団を代表しています。
本研究の対象集団は、早期がんや低リスクがんに限定されたものではありません。ベースライン時：
- 患者の37.1%が進行性の癌を報告しました。
- 約半数は診断から1年以内でしたが、残りの患者は長期にわたる疾患を抱えていました。
- 多くの患者はすでに標準治療を受けていました。
・化学療法（31.5%）
・放射線療法（28.9%）
・手術（42.1%）
約6か月時点での転帰は以下のとおりでした。
- 疾患の兆候なし（NED）：32.8%（95%信頼区間：25.1～41.5%）
- 腫瘍縮小：15.6%（95%信頼区間：10.2～23.0%）
- 病状安定：36.1%（95%信頼区間：28.1～44.9%）
- 病状進行：15.6%（95%信頼区間：10.2～23.0%）
これにより、臨床的ベネフィット比（CBR）は84.4%（95%信頼区間：77.0～89.8%）となり、これは患者の5人に4人以上ががんの改善または安定化を報告したことを意味します。
重要な点として、NED+退縮率48.4%（95%信頼区間：39.7～57.1%）は最も強いシグナルを示しており、相当数の患者が単に病状が安定しただけでなく、疾患負担の著しい改善を報告したことを示唆しています。
重要な点として、NED+寛解率48.4%（95%信頼区間：39.7～57.1%）は最も強いシグナルを示しており、相当数の患者が単に病状が安定しただけでなく、疾患負荷の有意な改善を報告したことを示しています。
治療アドヒアランスは著しく高いものでした。
- 86.9%が最初の90カプセルのプロトコルを完了した。
- 66.4%が6ヶ月後も治療を継続していました。
このレベルのアドヒアランスは腫瘍学において稀であり、この治療法が長期にわたって患者にとって忍容性と受容性の両方を備えていることを示唆しています。
さらに、多くの患者が追跡調査時にも併用療法を継続しており、化学療法（27.9%）、放射線療法（21.3%）、手術（19.7%）に加え、サプリメントの使用（49.2%）や食事療法（37.7%）も継続していました。
このように、顕著な癌治療効果は、単剤療法ではなく多角的治療アプローチが用いられることが多い実際の臨床現場において観察されました。このような状況下で一貫して認められた有効性は、イベルメクチンとメベンダゾールが標準治療と併用可能な補助療法として有用であることを裏付けています。
安全性に関する結果も、本プロトコルの実現可能性をさらに裏付けています。
- 副作用は25.4%に報告され、そのほとんどが軽度（例：消化器症状）でした。
- 副作用を発現した患者の93.6%は、軽微な調整で治療を継続しました。
これは、多くの従来の癌治療における毒性負担とは大きく異なり、本プロトコルが長期使用に適した低毒性治療アプローチであることを裏付けています。
ヒトがん患者を対象としたイベルメクチン・メベンダゾール併用療法の初のリアルワールド解析は、真剣に検討すべき説得力のあるシグナルを示しています。これらの知見は、リアルワールド臨床評価に基づく仮説生成のためのエビデンスとして適切に解釈されるべきですが、観察された効果の大きさ、内部一貫性、および広範な分布は無視できません。我々は、わずかな変化や孤立した反応を観察しているのではなく、多様ながん患者集団において、患者自身が報告する広範な疾患コントロール、検出可能ながんの完全消失を報告した相当数の患者、そして良好な忍容性を伴う長期にわたる服薬遵守を観察しています。
これらの結果を総合すると、がんに対する有意義な治療効果は、高額で毒性の高い治療法からのみ得られるという長年の前提に疑問を投げかけるものです。リアルワールド集団において、50%近い退縮または疾患の痕跡の消失という、これほど大きなシグナルは、新規の特許保護された医薬品から得られたものであれば、通常、直ちに大規模な臨床投資を促すことになるでしょう。むしろ、これらの知見は数十年前から存在する低コストの既存薬の転用に関するものであり、根本的な疑問を提起するものです。すなわち、従来の商業的な医薬品開発モデルの枠外にあるために、どれだけの臨床的に意義のあるシグナルが見過ごされ、優先順位が低くされ、あるいは全く追求されてこなかったのか、という疑問です。
この分析は問題を終結させるものではありませんが、もはや無視できない形で、決定的にこの問題を提起するものです。その意味するところは明白です。これらの知見を検証し、最適な治療戦略を策定し、このプロトコルの臨床的可能性を完全に明らかにするためには、前向き無作為化比較試験が緊急に必要です。ここで観察されたシグナルの強さを鑑みると、この研究を進めることはもはや選択肢ではなく、必要不可欠です。
これは終わりではありません。私たちは、より大規模なデータセットを用いてこの研究をさらに進め、抗寄生虫薬ががん治療成績に果たす役割をさらに明確にし、検証していきます。
ニコラス・ハルシャー（公衆衛生学修士）
疫学者、マッカロー財団理事
（翻訳はここまで）
ニコラス・ハルシャー、公衆衛生学修士
疫学者、マッカロー財団理事
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プロフィール「明確でエビデンスに基づいた科学的分析を共有することで、医療の自由のために活動しています。私の目標は、人々が正確なデータに基づいて十分な情報に基づいた健康上の意思決定を行えるよう支援することです。」ニコラス・ハルシャーは、マカロック財団の疫学者兼管理者です。ミシガン州で生まれ育ち、2020年にオークランド大学オナーズカレッジで医療専門職準備課程の理学士号を取得し、大学および学部から優秀な成績で卒業しました。その後、2024年にミシガン大学公衆衛生大学院で疫学を専門とする公衆衛生学修士号（MPH）を取得しました。
彼はその後、25件以上の科学研究論文の発表に貢献し、COVID-19ワクチンによる副作用、小児ワクチンによる副作用、がん治療、SARS-CoV-2、H5N1型鳥インフルエンザ、および自閉症スペクトラム障害の多因子的な決定要因に関する理解を深めてきました。@NicHulscher
Epidemiologist and Administrator at the McCullough Foundation (
@mcculloughfund
). Stay informed: https://thefocalpoints.com
nicolashulscher.com誕生日: 8月27日
