効能又は効果
男子性腺機能不全(類宦官症)
通常,成人にはテストステロンエナント酸エステルとして1回100mgを7~10日間ごとに,又は1回250mgを2~4週間ごとに筋肉内注射する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
造精機能障害による男子不妊症
通常,成人にはテストステロンエナント酸エステルとして1回50~250mgを2~4週間ごとに無精子状態になるまで筋肉内注射する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
再生不良性貧血,骨髄線維症,腎性貧血
通常,成人にはテストステロンエナント酸エステルとして1回100~250mgを1~2週間ごとに筋肉内注射する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
用法及び用量
通常,成人にはテストステロンエナント酸エステルとして1回100mgを7~10日間ごとに,又は1回250mgを2~4週間ごとに筋肉内注射する.
なお,年齢,症状により適宜増減する.
使用上の注意
慎重投与
前立腺肥大のある患者
[前立腺肥大が増大するおそれがある.]
心疾患,腎疾患又はその既往歴のある患者
[ナトリウムや体液の貯留により,これらの症状が増悪するおそれがある.]
癌の骨転移のある患者
[高カルシウム血症があらわれるおそれがある.]
高齢者(「高齢者への投与」の項参照)
*骨成長が終了していない可能性がある患者,思春期前の患者(「小児等への投与」の項参照)
重要な基本的注意
男性に投与する場合には,定期的に前立腺の検査を行うこと.
女性に投与する場合には,変声の可能性のあることを告げておき,投与に際しては観察を十分に行い,異常が認められた場合には投与を中止すること.
相互作用
・薬剤名等
- 臨床症状・措置方法
- 機序・危険因子
- 抗凝血剤(ワルファリンカリウム等)
- 抗凝血剤の作用を増強することがあるので,抗凝血剤を減量するなど注意する.
- 本剤の凝固因子合成抑制あるいは分解促進作用による.
副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外).
その他の副作用
過敏症注1)
頻度不明
過敏症状
肝 臓注2)
頻度不明
肝機能検査値の異常
内分泌注2)
女 性
頻度不明
回復しがたい嗄声・多毛,ざ瘡,色素沈着,月経異常,陰核肥大,性欲亢進
内分泌注2)
男 性
頻度不明
陰茎肥大,持続性勃起,特に大量継続投与により精巣萎縮・精子減少・精液減少等の精巣機能抑制
精神神経系
頻度不明
多幸症状
皮 膚
頻度不明
脱毛,皮膚色調の変化(紅斑等)等
投与部位
頻度不明
疼痛,硬結
その他の副作用の注意
注1)発現した場合には投与を中止すること.
注2)観察を十分に行い,発現した場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと.
