マジでありえない出来事
少しだけでも薬の製造に携わっている身として
嵩増し？？
なんでそんなことする必要あるの？
欠品リスクあっても品質命だろ、薬は。
原料在庫管理どうなってるの？
製造記録どうなってるの？
品質試験どうなってるの？
原薬だったら、定量試験、HPLCのクロマトグラム、IRの波形、XRDの波形、
なんかしらの違いが見られる
製剤は詳しくないけど、同じく各種クロマトグラムの比較、溶出試験で絶対わかるはず
そもそも製造工程で別の薬の成分の混入ってありえないし、
作業員が間違えて入れるレベルとかどうかしてる
製造指図書は？作業の記録は？
入れる原料のロット番号も名前も全部記録・管理するはず
作業もすべてダブルチェックするのが普通のGMPだと思いますが？
品質試験前にどこで何したかはわかるはずだし、
品質試験に先に進んでたとしても出荷判定前には絶対気づくところ
製造記録がしっかり記入され最終化されていること含め、
作業も書類もちゃんとチェックされてないなんて
各作業員の教育もできてない、薬をつくることに対する責任感がゼロ
会社も説明が曖昧
誰か1人の責任じゃないよ
会社の風土が最悪なんだろうね
医薬品作ってる自覚ないんだね
マジで最悪だわ
とにかく怒りしかわかないわこのニュース
みんながみんなこんな状態でやってるって思われたくないからな
少しだけでも薬の製造に携わっている身として
嵩増し？？
なんでそんなことする必要あるの？
欠品リスクあっても品質命だろ、薬は。
原料在庫管理どうなってるの？
製造記録どうなってるの？
品質試験どうなってるの？
原薬だったら、定量試験、HPLCのクロマトグラム、IRの波形、XRDの波形、
なんかしらの違いが見られる
製剤は詳しくないけど、同じく各種クロマトグラムの比較、溶出試験で絶対わかるはず
そもそも製造工程で別の薬の成分の混入ってありえないし、
作業員が間違えて入れるレベルとかどうかしてる
製造指図書は？作業の記録は？
入れる原料のロット番号も名前も全部記録・管理するはず
作業もすべてダブルチェックするのが普通のGMPだと思いますが？
品質試験前にどこで何したかはわかるはずだし、
品質試験に先に進んでたとしても出荷判定前には絶対気づくところ
製造記録がしっかり記入され最終化されていること含め、
作業も書類もちゃんとチェックされてないなんて
各作業員の教育もできてない、薬をつくることに対する責任感がゼロ
会社も説明が曖昧
誰か1人の責任じゃないよ
会社の風土が最悪なんだろうね
医薬品作ってる自覚ないんだね
マジで最悪だわ
とにかく怒りしかわかないわこのニュース
みんながみんなこんな状態でやってるって思われたくないからな