サプリメントに強い薬剤師、
サプリメントファーマシストのtelohan(てろはん)です。
旅行先から帰るバスの中です。
明日からの仕事モードへの切り替えが大変です。
トクホシリーズは次からにさせてください。
サプリメントの開発をしておりますので、
どうやってサプリメント開発するのか？
を今回は紹介したいと思います。
前提として、サプリメント(健康食品)は
薬ではなく、食品として扱われます。
開発としては大きく２つ！
①素材としての開発
②製品としての開発
皆さんが手に取る商品(ここでは製品と呼びます)のパッケージ裏を見てみてください。
パッケージ裏の『原材料表示』のところに、
色んな成分が並んでいると思います。
この１つ１つが素材です。
素材を組み合わせて、
製品を作り上げていきます。
開発、と言っても、
素材なのか、製品なのか、
で全く異なります！！
①素材の開発
私は植物エキスに関しての開発をやっていたので、それを簡単に書きますね。
・効くかどうか。
何が？どうやって？
・安全かどうか。
副作用はない？
・安定かどうか。
成分は安定？
植物エキスの場合、単一成分ではないので、
何が効いているのか？を突き止めることが
1番難しいですね。
これを突き止めることが重要ですね。
開発の進め方としては、
試験管での試験→細胞での試験→
動物での試験→人間での試験(※1.)と
ステップが進んでいきます。
これと同時に、
有効成分が壊れないか？を確認したり、
飲んで安全か？を動物実験で確認します。
実は、素材の開発は、
規模は小さいながら、
薬の作り方とおんなじなんですね。
薬に比べて、開発期間は短いし、
そこまでのお金もないのですが、、、
②製品の開発
①でできたら素材を組み合わせて、
１つのカタチにすると製品になります。
こうなると、開発といっても、
観点がガラリと変わります！
製品をたくさん買ってもらうためには、
製品を購入する消費者、
つまり、皆さんの意見が入ってくるからです。
ものづくりももちろんですが、
売るための戦略が製品開発の
かなりの割合を占めるのではないでしょうか。
・素材どうしを混ぜて安定か？
製品化で問題となるのが、素材の相性。
相性が悪いと、成分が壊れてしまったりします。
組み合わせる数が多いほど問題となりますね。
・どういう性状か？
味はおいしい？錠剤？粉末？カプセル(※2)？
・どういう戦略で売っていくか？
ターゲットはどういう人？どういうときに使う？
などなど、製品と素材では大きく開発が
ことなるのが分かっていただけたでしょうか？
まだまだ5年間のぺーぺーですが、
①から②まで一通り経験することができたのが、
私の非常に大きな財産となっています！
さて、本日もここまで読んでくださり、ありがとうございました！！
※1.
薬でもなかなか効果があるものが出ないヒト試験。
サプリメントの素材もこれで、かなり落ちます。
薬でも落ちるんだから、食品の素材だとそりゃ落ちますよね。
ちなみに、食品でも、
もちろん、ヒト試験は二重盲検試験をやりますよ。参加者数は少ないですけどね。
最近、小◯方さんの一件や、血圧の薬の一件などで、研究倫理が問われて、見直されました。
その時に、薬も食品も口に入るんだから一緒！
という強引なまとめ方をされてしまった為、
食品でも、試験は簡単にはできない状況です。
私もこれでホントに苦労しました笑
いくらなんでも、食品は違うだろう、と思ってしまうのですが、、、
※2.カプセルといっても、ソフトカプセルやハードカプセルなど色んな種類がありますし、それぞれ特徴が違ったりします。