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試験番号：RAC-US
試験科目：「Regulatory Affairs Certification (RAC) US」
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最近更新時間：2018-06-12
問題と解答：全100問 RAC-US 模擬モード
NEW QUESTION: 1
Who has the PRIMARY responsibility for recall of products with quality defects?
A. Consumer
B. Regulatory authority
C. Distributor
D. Manufacturer
Answer: D
NEW QUESTION: 2
What are the MOST important elements that global regulatory agencies want to know before
approving a new product for sale in their countries?
A. Safety and failure risk
B. Quality and failure risk
C. Safety and effectiveness
D. Quality and effectiveness
Answer: C
RAC-US 体験記
NEW QUESTION: 3
During the review of a design dossier, the reviewer asks why the company has only carried out
a top-down risk approach. The reviewer is referring to which of the following?
A. Hazard and operability study
B. Fault tree analysis
C. Failure mode and effect analysis
D. ISO 14971 risk analysis
Answer: D
RAC-US 的中率 RAC-US 講座
NEW QUESTION: 4
A company is developing a new medical device.
During which initial stage is it MOST appropriate (or a regulatory affairs professional to become
involved?
A. Concept development and validation
B. Concept development and early technical design
C. Product release and validation
D. Early technical design and product release
Answer: B
RAC-US 的中率 RAC-US 一発
Shikenpassは最新のC_FSABAN_80試験問題集と高品質のE_SSMGT_73認定試験の問題と回答を提供します。Shikenpassの3313 VCEテストエンジンと500-920試験ガイドはあなたが一回で試験に合格するのを助けることができます。高品質のHMJ-1022トレーニング教材は、あなたがより迅速かつ簡単に試験に合格することを100％保証します。試験に合格して認証資格を取るのはそのような簡単なことです。