現代の製薬業界および農薬業界において、品質管理と規制遵守は精密さに基づいています。
その精密さを確保する重要な要素のひとつが、**不純物標準品(インピュリティ・スタンダード)**の使用です。
これらの標準品により、研究者や分析者は不純物を自信を持って検出・定量・検証でき、国際的な規制要件を満たすことができます。
不純物標準品の中でも、**マンコゼブ(Mancozeb)とラクトフェン(Lactofen)**は、農薬製剤で広く利用されるため特に重要です。
Aquigen Bio は、高純度のマンコゼブおよびラクトフェン不純物標準品を提供し、分析の信頼性とコンプライアンスを強化します。
不純物標準品が重要な理由
すべての医薬品や農薬には、合成や分解、製造工程に由来する微量の不純物が含まれています。
そのわずかな不純物であっても、製品の安全性・有効性・安定性に影響を及ぼす可能性があります。
そのため、ICH Q3A/B などの国際ガイドラインや各国薬局方の要件に従うために、不純物標準品が必要となります。
これにより次のことが可能になります:
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不純物の正確な定量
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分析法の開発とバリデーション支援
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規制当局への申請準備
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患者と環境の安全性向上
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マンコゼブ不純物標準品
マンコゼブは、作物を真菌性疾患から守るために広く使用される殺菌剤です。
しかし、マンコゼブやその製剤に含まれる不純物は、安全性や規制承認に影響を与える可能性があります。
Aquigen Bio の マンコゼブ不純物標準品の特徴:
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分析用途に適した高い化学的純度
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HPLC・NMR・質量分析による完全な特性解析
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規制提出を支援する信頼性の高い分析証明書(CoA)
これらは、残留分析、安定性試験、環境モニタリングに不可欠です。
🔗 詳細はこちら: マンコゼブ不純物標準品 – Aquigen Bio
ラクトフェン不純物標準品
ラクトフェンは、大豆などの作物の雑草を制御するために使用される選択的除草剤です。
他の農薬と同様に、ラクトフェン中の不純物も注意深く研究・管理する必要があります。
Aquigen Bio の ラクトフェン不純物標準品が可能にすること:
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頑健な分析法開発
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バッチ一貫性の確認
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国際農薬規制への適合
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除草剤の安全性と有効性を高める研究開発支援
Aquigen はトレーサブルな合成と厳格な品質管理に基づき、ラクトフェン不純物標準品を提供し、分析精度と規制遵守を両立させます。
🔗 詳細はこちら: ラクトフェン不純物標準品 – Aquigen Bio
マンコゼブ & ラクトフェン不純物標準品の活用例
Aquigen Bio の不純物標準品は次のような分野で活用されています:
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製薬企業 – 不純物プロファイリングや安定性試験
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農薬メーカー – 環境安全性評価や製品品質管理
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CRO・分析ラボ – 分析法バリデーションやQC試験
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規制部門 – NDA, ANDA, DMFなどの申請準備
Aquigen Bio を選ぶ理由
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高純度かつ完全に特性解析された不純物標準品
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分析証明書(CoA)、スペクトルデータなど包括的な文書
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グローバル配送と技術サポート
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世界中の製薬・農薬研究ラボからの信頼
Aquigen Bio は、科学的厳密性と国際的コンプライアンスを兼ね備え、研究室が正確で信頼できるデータを提供できるようサポートしています。
まとめ
不純物標準品は単なるリファレンスではなく、品質・安全性・規制遵守を支える基盤です。
マンコゼブおよびラクトフェン不純物標準品を通じて、Aquigen Bio は科学者と規制当局双方が信頼できるデータを確保し、最高水準の研究と製造を実現します。
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