医薬品業界において、不純物プロファイリングは品質保証の基盤です。医薬品開発がより複雑かつ規制の厳しいものになるにつれ、正確で信頼性の高い不純物標準品へのアクセスが不可欠です。Aquigen Bioでは、現代の医薬品およびバイオ分析研究を支援するため、参照物質のラインナップを拡充しています。
今回は、感染症治療薬、麻酔薬、動物用医薬品において重要な役割を果たす 3 つの不純物標準カテゴリー、Josamycin Propionate（ジョサマイシン プロピオン酸塩）、ケタミン塩酸塩、マドゥラマイシンをご紹介します。
Josamycin Propionate 不純物標準品：マクロライドの正確性を強化
Josamycin Propionate は、呼吸器感染症や皮膚病の治療に使用されるマクロライド系抗生物質です。その安全性と有効性を確保するには、EP（欧州薬局方）に準拠した不純物を含む識別と定量が求められます。
Aquigen Bio では、以下のような Josamycin Propionate 不純物標準品 を提供しています：
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Josamycin Propionate – 高純度のマクロライド本体化合物。
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Josamycin Propionate EP Impurity A – 分析プロファイリングと薬局方基準準拠に役立ちます。
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Josamycin Propionate EP Impurity B – 安定性試験および不純物閾値評価に不可欠。
これらの標準品は、バッチの不合格率を減らし、製品の一貫性を保つための分析手法開発をサポートします。
ケタミン塩酸塩および関連不純物：麻酔薬の安全性を保証
ケタミン塩酸塩 は、広く使用されている解離性麻酔薬であり、近年ではうつ病や PTSD 治療への応用も進んでいます。新たな誘導体や分解生成物に対する規制が厳しくなる中、正確な不純物標準品への需要が高まっています。
Aquigen Bio では、以下のような関連不純物を取り揃えています：
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Ethyl Ketamine – 安定性試験や法医学用途に重要な類縁不純物。
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Hydroxynorketamine Hydrochloride – ケタミンの活性代謝物であり、薬物動態評価に有用。
これらの標準品は、HPLC や LC-MS を用いた高度な分析法開発および品質管理において重要な役割を果たします。
完全な製品リストはこちら：
Ketamine Hydrochloride impurity standard category
Maduramicin Ammonium Salt：動物用医薬品の純度管理をサポート
Maduramicin は、特に家禽におけるコクシジウム症予防に使用されるイオノフォア系抗生物質です。動物用医薬品にも厳格な純度と不純物の管理が求められています。
Aquigen Bio の提供品：
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Maduramicin Ammonium Salt – 参照研究および不純物プロファイリング用の高純度化合物。
残留基準や動物用医薬品の承認取得において、Maduramicin の標準品は規制対応に貢献します。
製品カテゴリを見る：
Maduramicin impurity category
なぜ Aquigen Bio を選ぶべきか？
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700種類以上の不純物および代謝物標準品
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各製品に COA、NMR・LC-MS スペクトル付属
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カスタム合成対応、迅速なグローバル配送
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ICH Q3A/Bおよび薬局方基準に準拠
まとめ
抗生物質、麻酔薬、動物用医薬品など、あらゆる製剤開発において、Aquigen Bio は正確で再現性のある不純物標準品を提供します。
当社の Josamycin Propionate、Ethyl Ketamine、Maduramicin Ammonium Salt 製品は、世界中の製薬ラボから信頼されています。
お問い合わせ・カスタム合成のご依頼はこちらへ：
www.aquigenbio.com