ジェネリック医薬品

ジェネリック医薬品をご存知ですか？

高騰する医療費を削減する為に国も推奨する
ジェネリック医薬品について詳しく書きます。


後発医薬品、ジェネリック医薬品
(英: Generic Drug、Generic Medicine)とは、
医薬品の有効成分そのものに対する特許である
物質特許が切れた医薬品を他の製薬会社が
製造或は供給する医薬品です。

新薬と同じ主成分の薬とも言われる。
なお、後発医薬品に対して
先発の医薬品は先発医薬品ないしは先薬と呼ばれる。

医薬品の特許には物質特許（有効成分）・製法特許（製造方法）・
用途特許/医薬特許（効能効果）・製剤特許（用法用量）
の4種類がある。

後発医薬品と先発医薬品では主成分においては違いがないとされる。
このことは、生物学的同等性試験によってテストされているが、
後発医薬品の添加物などといった副成分や剤形、
製法は先発医薬品とは一般には異なる。

これは、物質特許は期限が切れていても
製法特許や製造特許は切れていない、
またそれらの期限が切れていても、
製造工程の細部まで公開されるとは限らない、
といった事情があるからです。



注意すべき点として、
同じ成分の先発医薬品と後発医薬品で
効能・効果(適応症)が異なることがある。

これは先発医薬品が有する用途特許が残っており、
それが原因で同じ成分の後発医薬品が
その効能・効果を謳えないことに起因する。


基本的に先発医薬品と同じでないといけないところ
①有効成分の種類・量
②用法・用量
③効果・効能


基本的に先発医薬品と違ってもいいところ
①色
②形
③味
④添加物


簡単にまとめると基本的には、
先発医薬品と後発医薬品(ジェネリック医薬品)は同じものだが、
開発コストが抑えられ、特許料が不要である為、
後発医薬品の方が値段は安くなります。

ただし、必ず同じとは限らず、
効果に多少の違いがある可能性も含んでいる。

値段がそんなに変わらないのならば、先発医薬品が良い。
先に販売されている分、副作用などのデータが多く蓄積されており、
信頼性では一枚上手だと思う。

後発医薬品で、値段が先発医薬品の半額なら、
・安いので喜んで後発医薬品を選ぶ
・あまりに安いので品質面や信頼性を疑い、先発医薬品を選ぶ

どちらの考えに至るかは、患者次第になります。


参考
レイノー病の投薬治療
レイノー病治療の経緯