新薬の試験データ改ざんだって。
ありえない。。。
売られている薬が信用できないものだとしたら、
私たちはいったい何を信じればいいのでしょう。
ましてや、これ、
あの
旧ミドリ十字ですよ。
そう、あの
最悪の薬害、薬害エイズ事件の当事者の旧ミドリ十字。
起こるべくして起こったと言うべきか。
仮にも医学に関わるものとして、本当に許せないニュースです。
読売新聞より。
田辺三菱製薬(大阪市)の子会社が新薬の試験データを改ざんした問題を調査していた厚生労働省は13日、薬事法に基づき、田辺三菱を今月17日から25日間の業務停止とする行政処分を発表した。
大手製薬会社の業務停止は極めて異例。
田辺三菱は、子会社に対する監督責任が問われた。同社のほか、子会社の製造会社「バイファ」(北海道千歳市)が、今月14日から30日間の業務停止処分を受けた。
発表によると、同社は世界初の遺伝子組み換え技術による人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」を承認申請する際などに、試験データを改ざん。不純物の濃度を実際より低く見せかけたり、アレルギーの陽性反応を陰性反応のデータに差し替えたりするなど、16件の試験などで不正を行っていた。
バイファは、旧ミドリ十字が遺伝子組み換えの薬品を開発するため1996年に設立された。旧ミドリ十字は合併の末に、現在は田辺三菱に吸収されている。
ありえない。。。
売られている薬が信用できないものだとしたら、
私たちはいったい何を信じればいいのでしょう。
ましてや、これ、
あの
旧ミドリ十字ですよ。
そう、あの
最悪の薬害、薬害エイズ事件の当事者の旧ミドリ十字。
起こるべくして起こったと言うべきか。
仮にも医学に関わるものとして、本当に許せないニュースです。
読売新聞より。
田辺三菱製薬(大阪市)の子会社が新薬の試験データを改ざんした問題を調査していた厚生労働省は13日、薬事法に基づき、田辺三菱を今月17日から25日間の業務停止とする行政処分を発表した。
大手製薬会社の業務停止は極めて異例。
田辺三菱は、子会社に対する監督責任が問われた。同社のほか、子会社の製造会社「バイファ」(北海道千歳市)が、今月14日から30日間の業務停止処分を受けた。
発表によると、同社は世界初の遺伝子組み換え技術による人血清アルブミン製剤「メドウェイ注」を承認申請する際などに、試験データを改ざん。不純物の濃度を実際より低く見せかけたり、アレルギーの陽性反応を陰性反応のデータに差し替えたりするなど、16件の試験などで不正を行っていた。
バイファは、旧ミドリ十字が遺伝子組み換えの薬品を開発するため1996年に設立された。旧ミドリ十字は合併の末に、現在は田辺三菱に吸収されている。