ほら〜 韓国製の検査キッド危険だわ〜
FDA、コロナ検査キット3種に使用中止呼びかけ
誤判定の可能性
米国食品医薬品局（FDA）は1日、新型コロナウイルスの簡易検査キットの3種類について、
誤った結果を示す可能性があるため使用すべきではないと
発表した。
FDAは、
米セルトリオン社の「DiaTrust COVID-19 Ag ラピッド検査キット」、
韓国SDバイオセンサー社の
「STANDARD Q COVID-19 Ag 家庭用検査キット」、
中国ACONバイオンテック社の「Flowflex SARS-CoV-2 ラピッド抗原検査キット」の
使用を中止するよう警告した。
この3種類の検査キットはすべて鼻の粘膜を綿棒で採取するタイプのもの。
これらの検査キットについて、FDAは米国での流通または使用の承認を得ておらずリコール対象だという。
「使用に伴う負傷、健康への悪影響、死亡の報告は受けていない」とした。
FDAは2月にも、
米E25バイオ社、米エンパワード・ダイアグノスティックス社らの抗体検査キットについて同様の理由で警告を発しリコールしている。
この警告は、一部の保健当局が家庭用COVID-19検査キットの保存液には、
人体に有害な防腐剤「アジ化ナトリウム」が含まれており
検査方法に誤りがないよう注意喚起されたのちに発表された。
国立毒物管理センターは2月27日、
「多くの家庭用抗体検査キットの抽出バイアルには、
化学物質のアジ化ナトリウムが含まれていることを知っておくことが重要だ」と述べた。
アジ化ナトリウムは無色・無臭の化学物質。
キットでは、試験者が摘出した粘膜のついた綿棒を浸す検体処理液に、
保存剤として使用されている。
この化学物質は除草剤、害虫駆除剤、自動車のエアバッグなどに含まれている。
日本でも承認された検査キットには、検体を保存する液体にアジ化ナトリウムが使用されており、取扱説明書には保存液が「皮膚についたり目に入ったりしないように」との注意書きがある。
カナダ保健省の諮問委員会によると
「アジ化ナトリウムの少量摂取は血圧を下げ、大量摂取はより深刻な健康被害を引き起こす
可能性がある」という。
これでしょ！
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グローバル体外診断試薬製造企業、日本に約70億円規模の迅速診断キットを供給＝韓国報道
1/25(火)
グローバル体外診断専門企業のSDバイオセンサーは約70億円（729億ウォン）規模の新型コロナ迅速抗原診断キットを
日本に供給する大規模な契約を交わしたと
24日（きのう）発表した。
オミクロン株の拡散で世界中が非常事態に陥っている中、
日本では2日連続で新型コロナの新規感染者が5万人台を記録している。
厚生労働省によると、日本の新型コロナ新規感染者のうち、
93%はオミクロン変異株への感染が疑われており、今後もオミクロン株の拡散が続く予定だ。
今回の供給契約は厚生労働省を通じて企業、学校、病院へ
『COVID-19 Agテスト STANDARD Q（STANDARD Q COVID-19 Ag Test）』製品を供給するものだ。
SDバイオセンサーの新型コロナ関連製品は世界で初めて世界保健機関（WHO）の
緊急使用リスト（EUL）を獲得しただけでなく、
韓国・食品医薬品安全処の正式許可やオーストラリア医薬品庁（TGA）
および欧州医療機器（CE）の認証、米国食品医薬局（FDA）の緊急使用承認（EUA）など、
さまざまな認証を獲得している。
SDバイオセンサーの関係者は「オミクロン株による新型コロナの拡散が続いている現在、
該当製品に対する需要が世界的に急増している」と述べた。
Do Not Use SD Biosensor STANDARD Q COVID-19 Ag Home Tests: FDA Safety Communication
Date Issued: March 1, 2022
（SDバイオセンサー STANDARDQ COVID-19 Agホームテストを使用しないでください：FDA安全通信
発行日：2022年3月1日）
ちなみに FDA Safety Communication は、
医療機器安全性情報を掲載し、現在の問題に対するFDA（アメリカ食品医薬品局）の
分析を説明し、患者管理のための具体的な規制アプローチと臨床的推奨事項を提供しています。
うちに届いたアメリカ政府が無料で配った韓国製の検査キッドも危険で怪しい！！
あんな信用ならない物を多額の税金を使って韓国を儲けさせた売電は本当に能無しだとつくづく思う！！ 日本政府も能無しだね。 国民を危険に晒している。
私はシナコリア製の検査キッドなんて元々信用していないしジャンクだと確信しているから
絶対に使わない