高級ワクチンは第II相臨床試験を開始し、第1グループの被験者は本日（22）から台大病院、林口長庚病院、台北医学大学付設病院で接種を受けた。 台大病院感染科の謝思敏医師は、「目標は30営業日以内に3700例、第1剤を完成させる」と強調した。 この報告書は6月中旬までに食薬署に提出され、台湾で最大規模の臨床試験が完了する。
シェースミン氏によると、海外ではすでに新冠ワクチンが続々と作動しており、6月以降には集団免疫が続々と形成される見込みだという。 台湾はできるだけ早く有効なワクチンを手に入れた方がいい。 したがって、6月末までに科学的かつ厳密な結論を提示し、政府の更なる計画のために提供しなければならない。
新冠ワクチンの第2期臨床試験で、林口長庚病院の林奏延医師が中心人体試験委員会(CIRB)の司会者を務める。 林口長庚が試用にパスすれば、他の病院で簡単に検査すればいい。 前衛福部長の林奏延氏も、第2段階テストの首席司会者だ。 今日開業した林口長庚、台大病院、北医附院の3つの病院では、初日は20人余りだったが、来周からは別の臨床病院が次々と診察を受けており、2期目の診察のペースが加速する見通しだ。
シェスミンは、進捗状況に応じて、今日から最初の注射を開始した後、目標は30営業日以内に3700人の被験者の最初の注射を完了することだと述べた。 時期は3月末まで、そして4月末までの第2剤。 第II相臨床試験全体では、6月中旬までに中間分析報告書を食品医薬品局に提出することを目標としています。
第2期臨床試験は、台大病院、台北栄民総病院、三軍総病院、万芳病院、北医附院、林口長庚、部桃園病院、中華附院、彰化キリスト教病院、成大附院、高医大附院を含む11病院を探した。 しかし、一部の桃医では、病院でクラスター感染がみられました。 今後も臨床試験に参加し続けることができるかどうかが注目される。
同病院は早期に難関を乗り越えることが可能であり、2月からは新冠ワクチンII期臨床症例を継続的に追加すると強調した。 しかし、台大、林口長庚、北嶺などの大規模病院では、病院間の変動に対応するために、800~1000件の症例を準備することになる。
ハイエンドワクチンの第二期試験の首席司会者である台大病院感染科医師の謝思敏氏は、この台湾史上最大規模の臨床試験の調整を担当し、主に大規模臨床実施の面で豊富な経験があるからである。 2009年には国光バイオテックH1N1新型インフルエンザワクチンの臨床試験の司会者を務め、国光のワクチン市場投入の成功を支援した。
シェスミンは言いました、 昨年、地元の3つのワクチン工場が新冠ワクチンの開発を開始した時、 国光生技やハイエンドワクチンの一期臨床試験の司会者でもあり、台湾の3つのワクチン工場すべてが新冠ワクチンの治験を無事完遂できるとは思っていないが、「行政手続きではなく科学的検証だ」としながらも、万が一、無事に治験をパスしたワクチン工場がなかったとしたら、これも嬉しくない結果だ。
シェスミン氏は、2009年の国光バイオテックH1N1新型インフルエンザワクチンの臨床試験のホストを務めたと述べた。 しかし、当時はこのワクチンは1回接種すればよく、インフルエンザワクチンは全く新しいワクチンではなかったので、2ヵ月間に300人を集めて、2期の臨床治療を受けることができた。 しかし、これは国光バイオテクノロジーが新しく自作したインフルエンザワクチンであり、国光はワクチンを一般向けに提供することに成功したことにも満足している。
20年以上の臨床試験の経験がある謝思敏氏は、3700人によるハイエンドワクチンの第2相臨床試験を主催し、台湾史上最大規模で最短期間の臨床試験となったが、効率的かつ厳格な試験プロセスの中で、台湾が国際的な大規模工場に匹敵する新クラウンワクチンを開発することを支援する明確なスケジュールを持っている。