左室駆出率が低下した無症候性患者におけるエナラプリルの死亡率および心不全発症に及ぼす影響

【解説】ACE阻害薬は左室収縮不全による心不全の経過を改善するため、全症例が適応となる第一選択薬である。SOLVED試験で効果が検証されている。左室駆出力（LVEF）35%以下の非症候性心不全患者にエナラプリルを投与した場合、プラセボと比較して心不全による入院と死亡の発生を有意に低下させた。全死亡と心血管死に関しては有意差は示されなかったが、低下傾向が認められた。

（参考文献の記述と内容が異なりますが、論文を参照したのでこちらが正確です。）
 
1. N Engl J Med. 1992 Sep 3;327(10):685-91.
 
Effect of enalapril on mortality and the development of heart failure in asymptomatic patients with reduced left ventricular ejection fractions. The SOLVD Investigattors.
 
[No authors listed]
 
Erratum in     N Engl J Med 1992 Dec 10;327(24):1768.
 
Comment in     N Engl J Med. 1992 Sep 3;327(10):725-7.
 
BACKGROUND: It is not known whether the treatment of patients with asymptomatic left ventricular dysfunction reduces mortality and morbidity. We studied the effect of an angiotensin-converting--enzyme inhibitor, enalapril, on total mortality and mortality from cardiovascular causes, the development of heart failure, and hospitalization for heart failure among patients with ejection fractions of 0.35 or less who were not receiving drug treatment for heart failure. METHODS: Patients were randomly assigned to receive either placebo (n = 2117) or  enalapril (n = 2111) at doses of 2.5 to 20 mg per day in a double-blind trial. Follow-up averaged 37.4 months. RESULTS: There were 334 deaths in the placebo group, as compared with 313 in the  enalapril group (reduction in risk, 8 percent by the log-rank test; 95 percent confidence interval, -8 percent [an increase of 8 percent] to 21 percent; P = 0.30). The reduction in mortality from cardiovascular causes was larger but was not statistically significant (298 deaths in the placebo group vs. 265 in the enalapril group; risk reduction, 12 percent; 95 percent confidence interval, -3 to 26 percent; P = 0.12). When we combined patients in whom heart failure developed and those who died, the total number of deaths and cases of heart failure was lower in the enalapril group than in the placebo group (630 vs. 818;  risk reduction, 29 percent; 95 percent confidence interval, 21 to 36 percent; P less than 0.001). In addition, fewer patients given enalapril died or were hospitalized for heart failure (434 in the enalapril group; vs. 518 in the placebo group; risk reduction, 20 percent; 95 percent confidence interval, 9 to 30 percent; P less than 0.001). CONCLUSIONS: The angiotensin-converting--enzyme inhibitor enalapril significantly reduced the incidence of heart failure and the rate of related hospitalizations,  as compared with the rates in the group given placebo, among patients with asymptomatic left ventricular dysfunction. There was also a trend toward fewer deaths due to cardiovascular causes among the patients who received enalapril.
 
PMID: 1463530  [PubMed - indexed for MEDLINE]
 
作成20150314
 
機械翻訳
 

左室駆出率が低下した無症候性患者におけるエナラプリルの死亡率および心不全発症に及ぼす影響。 （SOLVD試験）

背景：無症候性左心室機能不全の患者の治療が死亡率および罹患率を低下させるかどうかは知られていない。我々は、0.35以下の左室駆出力を有する心不全患者において、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEｰI)であるエナラプリルが、心血管系の原因による全死亡率および死亡率、心不全発症および心不全入院に及ぼす影響を研究した。

方法：二重盲検試験において、患者をランダムにプラセボ（症例数2117人）またはエナラプリル（症例数2111人）のいずれかを2.5～２0mgの用量で投与する。フォローアップは平均して37.4ヶ月であった。

結果：期間中にエナラプリル群では313人、プラセボ群334人が死亡して、リスク低下はLog-rank検定で8％（95％信頼区間　-8～21％; P = 0.30）であった。心血管系の原因による死亡率の減少はより大きかったが、統計的に有意ではなく、プラセボ群で298人、エナラプリル群で265人、リスク軽減は12％（95％信頼区間　-3〜26％；　P = 0.12）であった 。心不全が発症した患者と死亡した患者を合わせたとき、エナラプリル群では630人、プラセボ群では818で、危険率低下率29％（95％信頼度間隔、21〜36％；　P＜0.001）であった。さらに、エナラプリルを投与された患者数は心不全で死亡したか、入院したのは、エナラプリル群では434人、プラセボ群では518人、リスク軽減率は20％（95％信頼区間　9〜30％；　P＜0.001）であった 。

結論：アンギオテンシン変換酵素阻害薬エナラプリルは、無症候性の左心室機能不全の患者のうち、プラセボ投与群と比較して、心不全の発生率および関連入院率を有意に低下させた。エナラプリルを投与された患者の心臓血管系の原因による死亡は減少傾向にあった。

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