Omtheraマシューティカル社は、正上位を発表
治療の12週間の合計5002000ミリグラム/ dlと2、3、またはEpanova 4グラム、またはオリーブオイルの4グラムのトリグリセリドレベルのフェーズ3臨床試験無作為399科目。 試験の主要エンドポイントは、ベースラインから12週までトリグリセリドレベルの変化率であり、二次エンドポイントはnonHDLcholesterolの減少だった。 トップラインの結果は2グラムのコホートで約26％と4グラムの用量でそれらの主題のための31％の治療の最後にベースラインからのトリグリセリドにおける中央値減少と、すべての用量群におけるトリグリセリドの高度に統計的に有意な減少を示した。 さらに、Epanovaは、すべての投与群全体で5％から7％に至るまで、主に消化器、有害事象による中止率と、安全性と忍容性は良好で登場しました。
業績について、ジェリーウィスラー、Omtheraの最高経営責任者（CEO）兼共同設立者は、我々はグラム4に匹敵低下トリグリセリドを実証し2グラムの用量でstudyespecially EVOLVEにEpanovaが示す包括的な脂質の利点で喜んでいる と述べた 他の処方オメガ3製品の用量は。Epanovaのこの匹敵スーパーコピーする有効性に有意に低い用量は、他の処方オメガ3製品に見られるエチルエステル体に対してこの遊離脂肪酸製剤の改良された生物学的利用能の前にデモをサポートしています。予備データも用量依存増加を示した EpanovaのプラズマEPAとDHAレベル。で私たちは、研究と今後の学術会議で完全なデータセットを提示することを目的の包括的な分析を完了することを楽しみにしています
博士はマイケル·ダビッドソン、Omtheraの共同設立者兼チーフメディカルオフィサーは、トリグリセリド低下メリットに加えて、我々はこれらのトップラインの結果から、2と4の両方グラム用量群でnonHDLcholesterolで8％の有意義な減少を観察するために喜んでいた と述べた 私たちは、これらのデータは心血管系のリスクをより正確にアービタとしてnonHDLcholesterol上の医学界の成長への依存（米国医師会、2012年3月28日のジャーナルVol 307、ノー12）に照らしEpanovaために重要になると信じて 病気、特に高トリグリセリド血症患者において私たちは、最近、登録とESPRITにおけるランダム化、当社の647患者のスタチンの併用試験を完了しました。ESPRITの主な目的はのためスタチン単剤療法にEpanova（2グラムまたは4グラム毎日）を加えることの有効性を評価することである 我々は。さらに混合脂質異常症の患者の治療のためにbestinclass療法としてEpanovaの進行を検証するために2012年7月に予想されるこの研究では、からの結果を楽しみにしています。nonHDLcholesterolを下げる Epanovaでの特許保護、小説、超高純度の混合物であり、 エイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA）の遊離脂肪酸を形成する。 Omtheraは、現在利用可能な処方オメガ3製品に見られるエチルエステル体に比べて改善された、より予測可能な生物学的利用能を指しEpanova、上のデータの実質的なボディを開発しました。 Epanovaで低下トリグリセリドが以前に52週間の通常のトリグリセリドレベルで748クローン病患者を含む2、placebocontrolleショパールコピーd、大規模ランダム化、doubleblind、第III相試験で観察された、約400名いるのは、病気の寛解のためEpanovaで処理した。 これは、集合的に脂質異常症と呼ばれる脂質障害の範囲の一成分である。 約3500万高トリグリセリド血症（200mg/dLよレプリカ時計りトリグリセリド以上）と非常に高いトリグリセリドのレベルと推定500万（500mg/dLよりトリグリセリド以上）と診断された人のと、億を超えると考えられている。 非常に高トリグリセリドは膵炎のリスクの増加に関連付けられています。 非常に高トリグリセリドの治療のための規制当局の承認が血清トリグリセリドレベルの有意な減少に基づいています。
社について
2008年に設立され、株式会社は、脂質異常症の新しい治療法の臨床開発に注力し非公開、スペシャリティ医薬品企業です。 脂質異常症の新しい治療法を開発する上で非常に優れた経験を持つ専門家のチームが率いる、Omtheraが上昇トリグリセリドのレベルと心血管疾患のリスクが高い患者数百万人のための革新的な治療法の開発に取り組んでいます。 Omtheraはさなぎファーマ社は、製品の所有者である非公開のスイスの会社からのライセンスの下でEpanovaに世界的な権利を保持しています。
友情店舗:http://www.job5u.net/BAUME_ET_MERCIER-17.html