SAE?



治験には法律に基づいたルールがある😌


治験をすすめる中で早急に対応しないといけないことも起こる。

その代表的なものがSAEだよ🥲



治験期間中に生じたあらゆる好ましくない出来事(有害事象)をAEというんだけど、重篤な有害事象をSAEというよ。

例えば被験者さんが入院したとかもSAEになる。

SAEは24時間以内に報告しないといけないっていうルールがあるよ。


受け持つ試験によるけど急性期の治験だったらSAEを引くことは多くなるかも‥。

担当する試験によってはまったくSAEを引かない人もいるかもしれないね。



CRCは会社からPCとスマホを貸与されるからSAEみたいな緊急時は対応しないといけないんだ。


休暇日にも医療機関や被験者から問い合わせがあると対応しないといけないから、基本的に常に社用のスマホは持っておくように会社から指示されるよ。



だから休みの日も拘束されてる気分になるけど割り切らないとしんどいかな🥲社内メールとかも届くから📩



休暇日の対応のルールは会社によっても色々違うと思うけど、CRCになりたい人はこういうこともあるってことを知っておいて欲しいな😣

これ無理な人は無理だもんね😖

ワイは無理かな😇