こんにちは、RDクリニックです。

4月は新しい始まりのシーズン！みなさんの大切な細胞を保管しているCPC（細胞加工施設）もこの時期にメンテナンスを実施。より安全な体制づくりを行います。

メンテナンスに伴い、下記期間においてRDクリニックでの細胞移植のご予約や皮膚採取をお休みさせていただきます。

CPCメンテナンス前後に治療をご検討の場合は、お早めにお問い合わせください。

ご迷惑をおかけしますが、何卒よろしくお願いいたします。

◆メンテナンス実施期間について◆

メンテナンス期間：18年4月15日（日）～4月27日（金）

◆RDクリニックで行う治療の停止期間◆

移植の予約停止期間：18年4月18日（水）～4月29日（日）

皮膚採取停止期間：18年4月8日（日）～4月12日（木）

※その他、メンテナンス期間中は予約受付期間や肌細胞の培養日数の変更などが発生する場合がございます。

◆すでに保管している細胞への影響はありません◆

今回のメンテナンスでは保管タンクへの影響はありません。お預かりしている細胞は通常通り大切に保管いたします。

【CPC（細胞加工施設）メンテナンスについて】

「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」において、細胞加工施設は定期的な点検、整備が求められています。

今回のメンテナンスでは、加工物の安全性に大きく関わる構造設備内の清浄度を維持するため、空調設備の点検を中心に実施します。

同時に、患者さまからお預かりした細胞を保管している各液体窒素タンクや温度計など、維持システムに関わるモニタリングシステムの点検、製造機器の点検も実施。製造周辺機器の性能を点検・評価いたします。

これらの点検に加え、CPC内の全面的な清掃も実施します。拭き上げ、無菌検査をより詳細に実施し、清浄度維持の実現を果たします。これらのメンテナンスを実施し、細胞加工施設の安全性、製造業務の品質保証を実現します。

メンテナンス期間中は、CPCからクリニックへの肌細胞の搬出、採取した皮膚からの肌細胞の培養が出来ないため、クリニックでの移植予約、皮膚採取の受付ができなくなります。

また、採取した皮膚から肌細胞を培養する業務も停止するため、クリニックでの皮膚採取受付が出来ない期間が発生いたします。

CPC（細胞加工施設）大規模メンテナンスのお知らせ