薬の話 その４

前回、ようやくヒトに投与できるところまでをお
話ししました。そこまでで約１０年以上の歳月が
費やされています


さてヒトへの投与ですがこれは三段階に分かれて
います。これらをまとめて「治験」と呼んでいま
す。


まず第一段階は「健康な正常人（志願者）」に投
与して副作用などの安全性や体内でその薬がどの
ように吸収され排泄されるか？などが調べられま
す。


第二段階では実際の患者さんに投与しますが、比
較的症状の軽い少ない数の患者さんに限定します。
ここでは有効な薬の量や投与方法などが確認され
ます。


第三段階ではこれらの結果を受けて多数の患者さん
に投与されます。ここでは既存の薬と比較して有効
なのか？副作用は少なくなっているか？などが調べ
られます。


もちろん、治験では患者さんに説明とそれに対する
同意を確認してから行いますが、ここまでで大体３
～７年の歳月が費やされます。


さらに、この三段階の治験が終了した時点で厚生労
働省がその結果を１～２年かけて審査します。


そこで無事にパスすれば晴れて世の中に売り出す
ことができますが、もしこの治験の結果で既存の
薬と比較して有効性や安全性に問題があれば、新
薬として世の中には出ることはありません・・・


ここまで来て・・・という気もしますが、下手に
許可を下して思いがけない副作用で患者さんを苦
しめることの方が問題だからです。いわゆる「薬害」
を防ぐことが目的です。


さらに薬として世の中に出回った後も数年間は病院
やクリニックなどで、患者さんに投与した結果をも
とに、その薬の有効性や安全性が再度評価されます。


こうして新薬が世の中に出るまでにざっと２０年
近くの歳月と５００億円近くの金額が費やされて
います


たった一粒の薬は緻密な論理によって作られ、これ
だけの時間、お金、労力をかけて世の中に出される
のです。


ただ単に飲んでいる薬もそう考えると無駄にはできな
いですよね

薬の話 その３

さて候補薬が搾られたところまで前回お話ししました。

今度はその候補薬を動物（マウス、ラット、ウサギ、
モルモットなどが使われます）を使って有効性と安全
性を調べていきます。


有効性に関しては「どのぐらいの量が適切なのか？」、
「その効果はどれぐらい持続するのか？」、「これまで
の薬（例えば鎮痛薬なら既存の鎮痛薬）と比べて効力は
強いのか？」などを調べていきます。


安全性に関しては「発がん性はないか？」、「妊婦さん
に投与したときに奇形の子にさせてしまわないか？」、
「長期間投与しても副作用は現れないか？」などのさま
ざまな試験を動物を使って行います。


ここで一つでも引っ掛かるようなことがあれば「安全性
に問題あり」ということで世の中に出ることはありませ
ん。ここまでに長い年月がかかっていたとしても・・・


そしてここまで残る薬というのは本当に数千個に１個あ
るかどうか。


製薬企業の研究所に勤めている方で自分が勤務している
間に自社開発した薬が世の中に出る、ということを経験
しないで定年を迎える方はたくさんいます。


それぐらい新薬を開発するのには時間と労力とお金がか
かっているのです・・・


ここまでで有効性も安全性も新薬として開発するのに値
する、となりましたらその薬が「体内でどのように吸収
され、どのように排泄されるのか？」、「吸収、排泄ま
でにどのぐらいの時間がかかるのか？」などを調べます。


さらにその薬の形を緻密な理論によって決定します。そし
て実際にヒトに投与する形になったら、劣悪な保管条件を
設定して薬の有効性や安全性に問題がないか（例えば湿度
が高いと錠剤が水分を含んでしまって膨張するとか、温度
が高いと変色してしまう、など）をチェックします。


このように様々な試験をクリアしたのちに、次はいよいよ
ヒトに投与して実際の効果や副作用の発現を確かめていき
ます。


そのお話しはまた次回に。

薬の話 その２

前回、選別されて痛み止めの薬が残った、という
ところまでのお話しをしました。今回はその続き
です。


今度はスクリーニングされて残った薬の溶けやす
さを調べます。


と言いますのも、皮膚や臓器は膜という脂で覆われ
ていますが、血液は水からできています。


すべての薬は飲んでもシップとして貼っても注射し
ても必ず血液に入り、標的の臓器に運ばれます。


そのため（特に飲み薬の場合は）、ある程度は脂に
溶け、ある程度は水に溶ける性質を持っていないと
いけません。


そこでこの薬の溶けやすさを調べていきます。


溶けにくい場合は前回お話しした「鎖」を変えて溶け
やすくさせます。その場合は痛み止めとしての効果は
当然同じかより強くならないといけませんので、それ
を損なわないように変えていくのです。


こうやって試験管内でイロイロなテストをしていき
新薬の候補となりうるものを選別していきます。


候補の薬が選別されたら次にその安全性や有効性を動物
を使って調べていきます。


通常、ここまででなんと
２～３年以上の歳月が費やされているのです・・・


さてこの後の続きはまた次回に。

薬の話 その１

今回から何回かに分けて薬の話をしていこうかと
思っています。ちょっとは薬剤師の一面も出さな
いと・・・と思いまして


みなさん薬は飲んだことありますよね？何気なく
飲んでいるあの一粒の薬には実はものすごく緻密
な理論と膨大な努力が詰まっているのです。


それでは薬ができるまでをお話ししていきます。


まず、薬のもとになる物質を探さなくてはいけま
せん。


何を出発点にするかは色々ありますが例えば天然物
で古来から痛み止めに効く、という植物があるとし
ます。


そうするとまずその物質の「形」を明らかにするこ
とから始まります。その形が明らかになったら今度は
それを元に色々な「鎖」を付けたり外したりしていき
ます。


その「鎖」を付けたり外したりすることで何が変わる
かといいますと、薬の効果が強まったり、弱まったり、
副作用が出やすくなったり、出にくくなったりする訳
です。


それを動物を使って実際に鎮痛効果があるかどうか？
あるとすれば元の天然物と比べて効力は強いか？とい
うのを実験していくのです。


そうやって「鎖」をイロイロ変えて数千もの化合物を
作って効果を確かめていきます。


しかし・・・


それほどたくさん作っても実際にいい効果があるもの
というのは数個しか残りません


ではこのあとはどう進んでいくかと申しますと・・・


それは次回のお楽しみ

市場マジック！

先日またしても市場に行ってきました

今回のターゲットはズバリ「桃」

もうじき終わりなので終わる前にもう一度、と
思い探しに行きました。

そして見事ゲット

ちなみにこの桃全部でいくらだと思いますか？

なんと驚きの1000円です

右下に写っているのが嫁さんの拳ですがその拳
よりも大きいサイズにもかかわらず、です

市場マジック炸裂です

コウケンテツ直伝？！

コウケンテツ直伝レシピを参考に我が家では
「ネギ塩ダレ」なるものを作っています。


作り方はいたって簡単

①ネギ1本をみじん切りに切ります。
②それをフライパンに入れて塩大さじ１と白ゴマを
加えて弱火で焦げないように炒めます。
③そこにごま油をネギが浸るぐらい入れます。
④軽くフツフツしてきたら火を止めて冷めるのを待っ
てからビンに移してできあがり

このネギ塩ダレが何にでも合うんです

うちでは豆腐からサラダからバンバンジーなどに
乗せて食べていますがチョ～うまいです
（鶏胸肉蒸しのネギ塩ダレ）

ホントに何にでも合うのでぜひ一度お試しを

ついに！！！

民主党、圧勝も圧勝の衆院選でした。

自民・公明政権に対して国民が「NO」と下したことと
民主に対して国民が「任せる」と判断した結果です。

しかも今回は自民党の派閥のトップや閣僚がことごとく
落選。

さらに驚くべきは公明党の党首である太田氏が落選した
ことです

これから始まる民主党政権に対して不安と期待が入り交じっ
ているのが国民の大多数の意見だと思いますが、岡田幹事長は
「民主党政権が簡単に沈んだら日本の政治は沈む。そんな覚悟
でやる。」と発言しています。

自民党が残した「負の遺産」がたくさんあり、民主党はマイナス
からスタートしなければなりません。ゼロからのスタートよりも
よっぽど大変な状況ですので浮かれられないのも当然かもしれま
せん。

国民もそういったことを踏まえて民主党政権の舵取りを見守る必要
があると思います。

いずれにしても、とにもかくにも「山は動いた」んです

日本の未来のために頑張ってもらいたい、というのが正直な気持ち
です。

キリン フリー

キリンが開発したノンアルコールのビール風味飲料
「フリー」が爆発的に売れているそうです

アルコールを飲めないゴルフ場でのお客さんや妊婦さん、
病気療養中の方を対象に開発したらしいのですが、宴会
の乾杯時に「ビールは飲めないけどウーロン茶だとしらけ
るし・・・」という方たちの需要も高く思いがけない程の
売上を伸ばしているようです。

それに追随してアサヒ、サントリー、サッポロの各社も
ノンアルコールのビール風味飲料を販売するそうです。


ということで・・・


買ってみました。フリーを。

さてどんな味がするのか？とワクワクしながら
プシュッ～っとやって飲みました


が・・・


ビールじゃないとわかっていながらも頭ではビールと
錯覚してしまっていたせいか、スッゴクまずかったです

でも二口、三口と飲んでいくうちにだんだん味にも慣れ
てきて「まあ飲めないこともないな」というところにま
でレベルはあがりましたが、正直、次は買いません


これをビールの代わりに飲むぐらいなら潔くコーラを
飲んだほうがマシですね、僕的には


だって余計にビールが飲みたくなってしまいますから

武蔵小山駅が・・・

先日、今年の一月まで住んでいた武蔵小山に
久し振りに所用があって行ってきました

そしたらなんと

驚くほど駅が変わっているじゃあ～りませんか



武蔵小山と言えば商店街が長いことで有名で
よくテレビの街頭インタビューでも使われる
場所です。

とても住みやすいいい町でした。

「あ～また戻りたいなぁ～・・・
でも駅もきれいになってますます人気が出る
から土地も高くなってもう住めないよなぁ～」

とちょっぴりセンチな気持ちになって家路に
就きました・・・


でも頑張るぞぉ～

I'll be back

MJとプロポフォール

マイケル･ジャクソンの死因に麻酔薬である
プロポフォールの過量投与が原因であった、
とのことが報道されています。


しかし・・・


なんでプロポフォール？


いい睡眠薬がいっぱいあるのに・・・


その睡眠薬が効かないからって・・・


それらの睡眠薬を２時間おきぐらいにいくつもいくつも
投与し・・・


そこにプロポフォールを投与したら相乗作用で危険なこと
ぐらい医療に携わらない人だってわかるはずなのに・・・


誤解のないように申し上げますとプロポフォール
自体はとてもいい薬です。


しかも「麻酔薬」なので「睡眠薬」とも「精神安定剤」
ともその作用メカニズムは大きく異なります。通常は
こんな使われ方（睡眠薬代わり）はほとんどされません。


麻酔薬は麻酔までの時間と麻酔から回復する時間が
短ければ短いほど副作用が出にくく患者さんに負担
が少ないため、現在はそれが麻酔薬として使われる
条件の一つになってます。


このプロポフォールはそれらの時間が短いため手術
時によく使われるスタンダードな薬です。


このプロポフォールは静脈注射で麻酔するタイプです
がそうでなくても麻酔薬は血圧を下げたり心臓の動き
を弱くするので血圧、呼吸数、心拍数などをモニター
しながら投与するのが当たり前です。


そのために「麻酔科医」という専門の医師が必ず手術
に常在し、患者さんの麻酔深度をコントロールして術
後に後遺症が残らないようにしたり、手術がスムース
に行われるようにしたり、と舵取りをしているのです。


それをモニターもせずに単独ではなく複数の鎮静薬が
身体の中に存在している最中のことですから、例え少
量のプロポフォールしか使っていないとしてもかなり
危険です。


それと、プロポフォールの少量をストレスや不安の緩
和に用いることもあるようですがそれはかなりレアな
ケースです。


この事件（事故？）はホントに不可解です。


ですが、一つだけ言えることはこのマーレー医師は
「まともな医者ではない」ということですね