日本では必ず高度管理医療機器承認番号
ついてますが海外も同じく規制されています!

日本のカラコンの場合はこちら ☞

日本は承認番号ですが海外の場合は
認可されたら番号でなくマークがつきます*


韓国(POPLENSやThePielなど)で売られている
カラコンの安全性を示すものは
ラベルについてるマークで簡単にわかります



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CEマーク
ヨーロッパの安全基準をクリアしたもの。
韓国のカラコンにはほぼCEマークがついてます

張付を義務づけられる基準適合マークのことで
EU(EC)命令の必須安全要求事項に
適合したことを示します

CE... Confovmite Europeenneの略(フランス語)
英語だとEuropean Conformityです



photo:02


GMPマーク
製品の品質と一定の安全性が保たれているもの。

アメリカ食品医薬品局が定めた医薬品等の
製造品質管理基準です
各国でもこれと同じ基準を設けていて
日本は薬事法に基づき構成労働大臣が定めた
医薬品等の品質管理基準のこと

GMP... Good Manufacturing Practiceの略



photo:03


KGMPマーク
韓国国内で医療機器品質マネジメントシステムの
韓国優秀医薬品製造及び品質管理基準のこと



photo:06


FDAマーク
公衆衛生に関する法律を施行するため議会から
権限を与えられているアメリカ保険福祉省の
組織の一つでアメリカ食品医薬品局のこと

Food and Drug Administrationの略


KFDAマーク
韓国国内で流通する商品に対する許認可や
品質管理のための指導、規制に関わる業務などを
行っている食品医薬品安全庁のこと

Korea Food and Drug Administrationの略



photo:05


ISO13485
医療機器の品質保証のための国際基準規格



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マークが複数ついてる場合もあります
(私が持ってるレンズのほとんどがそうでした!)

photo:07


例えばオン&オンの場合...
マークが2種類(CEとGMP)ついてたりします



もちろん、日本のだから安全!とか
海外のだから安全じゃない!なんてことは
ないですよ~(・ω・)☆

どこのでも間違った扱い方をしたら危険だし
最終的には扱い方次第だと思います


あと、日本で売られているカラコンのほとんどが
海外製(韓国や台湾)でそれに
日本の承認番号を取得して販売しています!


photo:08


日本のカラコンについてはこちら ☞
高度管理医療機器承認番号を詳しく書いてます



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