オーソライズド・ジェネリック（AG）とは
オーソライズド・ジェネリックとは…
新薬メーカーから許諾を得て製造した…
原薬、添加物および製法等が…
新薬（先発医薬品）と同一のジェネリック医薬品や…
特許使用の許可を得て販売できるジェネリック医薬品です
オーソライズドジェネリックと一般的なジェネリックの比較例
AGとはAuthorized Generic
すべてのジェネリック医薬品にオーソライズド・ジェネリックがあるわけではありません
AGは先発医薬品の販売会社から認可されて製造するため…
特許期間内であっても再審査期間が終了していれば…
製造販売の申請を行うことができます
通常のジェネリック医薬品では…
特許期間と再審査期間の双方が終了しなければ申請できないため…
その時間差の分だけAGの発売時期が早くなるのです
AGを作るのは…
AGを販売するためには…
先発医薬品を販売している企業から…
許可を得なければいけません
AGは販売時期も早く…
成分・製造工程も先発医薬品と同等のものであるため…
医師や患者から選択されることが多く…
遅れて販売される他社のジェネリック医薬品よりも…
大きなシェアを獲得することが大半です
つまり…
AGは名前は違えど…
先発品と一緒と考えて差し支えありません
なら…
考えてみてください
一生懸命作った薬なのに…
AGにシェアをとられてしまったら…
製薬会社が研究開発費に多額の投資を行っても…
利益が得られない
そのため…
その大きな利益のチャンスを…
みすみす他社に譲渡する企業はありません
そのほとんどが…
自社の関連会社（子会社）が製造販売を行っています
新薬の特許が切れそうになり…
他社にジェネリック作られるくらいなら…
期限がきれる前に…
自分とこの子会社に製造を委託し…
AGを作ってシェアを独占してしまえ
となりますが…
患者さんにとっては…
AGは先発品と同じ薬を…
「安く」「安心して」手に入れることができるのです
最初にお伝えしましたが…
全ての薬にAGがあるわけではありません
を掲載しておきます
わからなければ…
薬剤師さんに勇気を持って…
「オーソライズド・ジェネリックがあるものは…
それに変更してください」
とお伝えしましょう