活力みなぎる
あらいぐまです！！
今回は、日本在宅薬学会の若手会（笑）で
ちょっと議論になった製剤についてのお話です。
まず、アクセス数を稼ぐ為に
前回の製剤学記事のリンク→☆
割とメジャーなマクロゴール６０００のお話でしたが、
今回も添加物にまつわるお話です。
マイナーなやつですよ。
マイナーとは言っても、
かなりの数の薬剤に使用されている添加物です。
そいつの名は・・・
結晶セルロース！
はいっ！！
この結晶セルロースは以下の特徴をもっています。
線維植物から得られたα‐セルロースを酸で
部分的に解重合して精製したもの。
白色の粉末状で、水に溶けない。
味はなく、化学的に不活性であることから
薬物と混合した場合にも変化がない。
また、打錠機で圧縮すると、
粒子が絡み合い容易に成型できる。
水分により容易に崩壊し、流動性が良い。
上記の特徴から錠剤の結合剤、崩壊剤として
優れた機能を発揮する。
いやぁ～
この説明を見た限りでは万能添加物ですね！！
しかし、
今回こやつの特徴が悪い方に作用してしまいました。
日本在宅薬学会若手会のメッセージグループに
一包化したセイブル錠の１１包中８包が
さらっさらに崩壊した事例に出会いました！
との投稿が・・・。
写真を見た時の日本在宅薬学会若手会メンバーの意見
・なんかの下敷きなってない？
・時間経過考えても自然に崩壊とは考えにくい
・湿度高いって言っても部屋の中まで高いとは考えにくい
などなど
まぁ、そうなりますわな・・・
私も最初、
潰しちゃったんじゃないかなぁと思っていました。
しかし、
１１包中の８包
意図的にそんなことしないだろうと思い、
セイブルの発売元、三和化学研究所に電話で質問
『すいません
一包化したセイブルが袋の中で
さらっさらに崩壊してたんですけど
何か思いつく原因ありますか？』
お客様相談室の担当者は即答してくれました！
セイブルは湿気に弱い薬です。
これは原薬であるミグリトールが原因です。
また成型の為に使用している結晶セルロースも
水分を吸収することにより膨張し、
粒子の絡み合いが解ける原因と考えられます。
データとしては、
湿度８０％以上（厳密には８４％の条件下）で
崩壊するというものがあります。
ですので、添付文書に記載された保管方法で保管してください。
ふむふむ
これが答えじゃないですか！
そして即答するということはセイブルあるあるだったんだ！！
一発で分かって、良かった良かった。
みんな～
分かったよ！
湿気が原因だよっ！！
しか～し、
これで納得しきれないという意見も・・・。
部屋の湿度８０％って超える？
超えてたとして、そんな部屋で生活できる？？
いやぁ～
流石、若手会メンバー
簡単には終わらせてくれません（笑）
もう、こうなったらトコトン調べちゃる！
まず、この事例が起きた期間の気象情報を調べました。
一包化した日から１１日間において
湿度が８０％を超えた日が７日間
最も湿度の高かった日で９５％、最高気温２４度
おっ！
気象情報から見るに崩壊する条件そろってるじゃない
いや、待てよ
室内の湿度ではないな・・・。
患者宅の様子を確認しました。
『自宅の横が川でエアコンはなく、
窓は開けっ放しです。』
ふむふむ
これは、ほぼ気象条件と同じ条件が
家の中でも起きていると考えていいのではなかろうか！？
『そんな湿度が高い部屋で生活は難しいのでは？』
この言葉が引っ掛かり
本当に生活出来る環境だったかを確認することに
ここで使う指標は不快指数
一番苛酷であったであろう
湿度９５％ 最高気温２４度の条件での
不快指数 ７４．７
これは『暑い』と感じる程度
まぁ、ジトジトするかもですが
普通に生活出来るレベルでしょう
ちなみにエアコンをつけたくなるのは
不快指数７７～８０以上ぐらいだそうです。
いやぁ～
薬と関係ない知識も使うことになりましたが、
以上により、今回の事例は湿度が原因だと思います。
あくまでも個人的な推論ですが・・・。
今回は、
結晶セルロース、ミグリトール
ちゃんと薬の性質を知らないといけませんね！！
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