BRAF V600変異陽性の固形腫瘍に対する
ダブラフェニブ・トラメチニブ併用療法が承認されました!
一部の脳腫瘍患者さんにもみられる遺伝子変異なので、該当する方は治療の選択肢が増えることになります。
小児の用法・用量も設定されたので、
BRAF変異が確認されたお子さんにも使うことができます。
ちなみに、
この併用療法はすでに他のがんの治療として承認され、保険適応で使われている薬なので、薬価が決まるのを待たずに、すぐに使えるのだと思います。
ちょっと気になるのは、、
今回の承認にあわせて「MEBGEN BRAF3キット」という検査キットも承認されたので、
この併用療法を保険適応で使うには、
このキットでBRAF変異があることを確認しないといけないようです。
遺伝子パネル検査でBRAF変異が確認されていた患者さんでも、再度検査をやり直さないといけないことになるのかな…と思っています。
検体が足りないとか、
異なる結果が出たとか、
結果が出るまでに時間がかかるとか、
そういう問題が起きないことを願っています。
ちなみに、
小児に対してこの併用療法を行う患者申出療養があり、患者の費用負担を減らそうと、クラウドファンディングが行われていました。
承認されたら
患者申出療養ではなくなっちゃうよね、、
集めたお金はどうなっちゃうのかな、、と気になってました
(ヨケイナオセワ、、)
この試験では
お子さんが飲みやすいような液体など、今回承認されたものとは異なる形の薬を使っているので、この患者申出療養は継続するようです。ヨカッタ
国立がん研究センターで行われている『受け皿試験』とも呼ばれている患者申出療養の方では、この薬は除外されるようです。
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001162337.pdf