みなさんは
「ディオバン事件」を知っていますか？
２０１３年。
ノバルティスファーマ社の降圧剤
「ディオバン」
この臨床研究データを、
当事者である
製薬会社の社員が改ざん
し、
会社とその社員が
「薬事法違反
」の罪に
問われた事件です。
しかし今月東京地裁が。
この製薬会社と元社員に出した
判決は・・・
「無罪」！！！
検察側からは
「あまりにも意外な判決」
「薬事法違反を野放しにするのか？！」
と
反発の声がつぎつぎにあがりました。
薬のデータを
それを売る会社の社員が
意図的に改ざんする。
明らかな「薬事法違反」
にも関わらず
何故こんなことがまかり通るのか？
実は薬の開発に必要なこの
「臨床研究」に
世界中で
日本だけに
「法規制」がないのです！
これでは国民のいのちと健康を
守ることはできません。
これを日本でも
しっかり取り締まるための
法律が
「臨床研究法案」です。
たとえば、
製薬企業から資金提供を受けた、
医薬品の臨床研究をしっかりと規制する。
製薬会社の資金で行う臨床研究には、
ーー事前審査、
ーーモニタリングや情報公開、
ーー副作用報告などを
義務化する。（当たり前ですが、今までゆるゆるだった）
２００７年に国会議員になってから、
私がずっと取り組んできた、
「被験者保護法」
（患者の権利を保護する）
政府はこれを長年無視！
しかし・・・っ
この「ディオバン事件」などが
大きな問題になったことをうけ・・・
やっと重い腰をあげました。
そしてついに先週３月１７日。
この「臨床研究法案」が
衆議院厚労委員会で
可決しました！
私がこの法案の成立を
歴代の政府＆大臣に
働き続けてから
かれこれ・・・
10年！
まだまだ細かい内容は
これからつめますが、
まずは大きな第一歩です！
今後の流れは、
→衆院本会議通過
→いよいよ参議院での審議に入ります。
そこでしっかりと内容の問題点や
今後の検討課題を確認し、
この国初の
「臨床研究法」成立を
何としてでも実現します！
今回の例をみてもわかるように、
いのちを守る法案は、
よほど大きな事件にならない限り
後回しにされてしまいます。
しかし
国民のいのちと健康に
何かあってからでは
とりかえしがつきません。
ひとつの法律を
成立させるプロセスは
多くの場合
とても地味ですが、
地道な働きかけを続け、
ひとつひとつ
いのちを守るしくみを
作ってゆくことが
大切なのです。
この法案を作り、
成立までの道筋を開いてくれた
沢山の関係者のみなさま、
協力してくれた
多くの議員や官僚、
日夜支えてくれる秘書たちに、
心から感謝します
あと一歩、
気をぬかずにがんばります！
いのちが守られる社会へ
参議院議員 川田龍平