フィンランド:Moderna COVID-19ワクチンの30歳以下の男性への接種を中止
2021年10月08日(金) by: Mary Villareal

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フィンランドは、他のスカンジナビア諸国と同様に、心臓の炎症などの有害な副作用のリスクがあるとして、若年層の男性に対するModerna社の武漢コロナウイルスワクチンの使用に新たな制限を課しました。

 


保健福祉研究所(THL)ミカ・サルミネン所長によると、代わりに1991年以降に生まれた男性にファイザー社のワクチンを接種することになるという。

 

 

この新しい制限は、フィンランド、スウェーデン、ノルウェー、デンマークの男性が参加した北欧研究で収集されたデータに基づいており、モデナワクチンを接種した30歳未満の男性は、心筋炎を発症するリスクが他の人よりもわずかに高いという結果が出ています。

また、スウェーデンとデンマークの保健当局は以前、同じ研究結果を引用して、全ての若年成人と子供に対するModernaワクチンの使用を一時停止することを発表しました。

 

予備データは、欧州連合の医薬品規制機関である欧州医薬品庁(EMA)に送られ、さらなる評価が行われています。

EMAは7月、一部の男性患者に発生した心臓の炎症の症例が、Moderna社のCOVID-19ワクチンと関連している可能性が高いと判断しました。

 

(関連記事 速報:スウェーデンとデンマーク、若年層に心筋炎を引き起こしたとしてModerna社のCOVIDワクチンの接種を禁止)

 

 

この研究は、デンマークの保健省傘下の政府機関であるStatens Serum Institut、スウェーデンのMedical Products Agency、ノルウェーのNational Institute of Public Health、フィンランドのTHLによって行われました。

米国と欧州の規制当局は、モデナ社とファイザー社の両ワクチンが、10代および若年層の胸の痛みや心臓の炎症に関連していると思われると注意を促しています。

スウェーデンの保健当局は、心臓の症状は「通常、自然に治まる」と指摘していますが、患者は医師による評価を受ける必要があります。また、COVID-19ワクチンの接種に関連して、主に男性の青年・若年層で心筋炎の発生率が増加しているというデータも指摘されています。

北欧の研究の予備的な分析では、2回目の接種後のModernaワクチンとの関連が特に明確であることが示されています。「リスクの増加は、接種後4週間以内、主に最初の2週間以内に見られる」と分析されています。

北欧諸国でModernaワクチンの使用を中止

 

デンマークでは、予防のために18歳未満の人にはModernaワクチンを提供しないことになりました。デンマークの保健当局は、Modernaワクチンを接種した場合、炎症のリスクが高まるというデータを指摘しています。

 

また、ノルウェーの保健機関は、Modernaでは「まれな副作用のリスクが高まる」として、30歳以下の若者にファイザー社のワクチンを選択するよう促しています。

 


一方、イタリアロベルト・スペランツァ保健相は、自国ではModernaワクチンの使用を中止または制限する予定はないとし、欧州各国はより緊密に連携していくべきだと付け加えています。

 

 

米国の規制当局と世界保健機関(WHO)は、mRNAワクチンを入手することによるリスクは、そのメリットよりも大きいと主張してきた。

 

特に、Moderna社の幹部は、自社のワクチンを守るために立ち上がった。

モデナ社の広報担当者は、スウェーデンとデンマークの決定を認識していたとした上で、今回の事例は一般的に軽度であり、罹患者は通常の休養と治療により短期間で回復すると述べています。

スカンジナビア諸国では、ファイザー社製とモデルナ社製の両方のワクチンが十分に供給されており、今後もワクチン接種を継続することができます。

スウェーデンのチーフ疫学者であるAnders Tegnell氏は、状況を注視し、予防接種が安全かつ効果的に人々を守るために迅速に行動すると述べています。