重要 身体活動不足、高血圧、および脂質異常症は、加齢に伴う認知機能低下および認知症の修正可能な心血管リスク因子である。運動トレーニングを集中的な心血管リスク因子の薬理学的低減（IRVR）と組み合わせることが、運動単独またはIRVR単独よりも認知機能に対して大きな利益をもたらすかどうかは不明なままである。
目的 高齢者の認知機能に対する運動、IRVR、および運動とIRVRの併用による影響を明らかにすること。
試験デザイン、設定、および参加者 この2×2要因デザインによる24カ月間の単盲検多施設共同ランダム化試験は米国の4施設で実施された。登録は2017年2月2日に開始され、最終の試験訪問は2022年1月31日であった。スクリーニング後、認知症がなく、高血圧、認知症の家族歴、および/または自己報告による主観的認知機能低下を有する高齢者がランダム化された。データは2022年12月から2024年10月にかけて分析された。
介入 参加者は有酸素運動トレーニング、IRVR（収縮期血圧を130 mmHg未満に低下させ、アトルバスタチンで血清低密度リポタンパク質コレステロールを低下させる）、IRVR＋運動、および通常ケアのいずれかに1：1：1：1の割合でランダム化された。
主要なアウトカムと評価項目 主要アウトカムはPreclinical Alzheimer Cognitive Composite（PACC）スコアで評価した、ベースラインから24カ月時における全般的認知機能の変化であった。副次的なアウトカムは、National Institutes of Health Toolbox Cognition Battery（NIHTB-CB）の流動性複合スコアおよび個別のテストスコアの変化であった。
結果 合計3290人がスクリーニングされ、認知症がなく、高血圧、認知症の家族歴、および/または主観的認知機能低下を有する513人の高齢者（60-85歳）がランダム化された。ランダム化された513人の参加者（平均［SD］年齢 68.7［6.0］歳、女性323人［63.0％］）のうち、443人が24カ月時の訪問を完了し、480人が主要データ分析に含まれた。主要アウトカムについて、介入群と訪問時期の間に統計学的に有意な交互作用は認められなかった（P＝0.13）。24カ月時点でPACCスコアは非運動群で0.2ユニット増加し（95％ CI、0.1-0.3）、運動群で0.3ユニット増加したが（95％ CI、0.2-0.4）、有意な群間差は認められなかった（0.1ユニット；95％ CI、-0.1から0.2；P＝0.37）。また、PACCスコアは非IRVR群で0.3ユニット増加し（95％ CI、0.2-0.4）、IRVR群で0.2ユニット増加したが（95％ CI、0.1-0.3）、有意な群間差は認められなかった（0.1ユニット；95％ CI、-0.3から0.03；P＝0.12）。運動またはIRVRによるNIHTB-CB複合スコアおよび個別テストスコアの増加についても、同様の結果が示された。
結論と関連性 認知症の家族歴および/または自己報告による主観的認知機能低下を有する高齢者を対象としたこの多施設共同ランダム化試験で、運動、IRVR、またはその両方は、24カ月間にわたる認知機能の改善において統計学的に有意な差をもたらさなかった。
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