おしゃれ用のカラーコンタクトレンズ（度なし）が高度管理医療機器に該当となりまして
ニュースにもなっていましたが、これも許認可の領域なので、ご紹介しますー。
（血圧計とかマッサージ器とか身近な家電？が対象だったりするんですねー）
医療機器の販売業・賃貸業には、大きく3分類あります。
①高度管理医療機器（人体に対するリスクが高いもの） 許可必要！
②管理医療機器（人体に対するリスクが比較的低いもの）届出or許可必要！
③一般医療機器（人体に対するリスクが極めて低いもの）場合によって許可必要！
今回のご依頼は、いわゆる家庭用の電気マッサージ器等の販売に関して
②管理医療機器に該当する為、届出が必要になりました。
提出資料の中には、保管場所等を示す平面図が必要になり・・・ＣＡＤ書士参上です
昨日サクッと、測定し、早々に仕上げました～。
早速月曜日に所管する区福祉保健センター生活衛生課へ出向いて完了の予定です。
