2011-12-14 18:40:06

健康食品の表示のNGワード!―薬事法関連

テーマ:└ 健康食品と薬事法

健康食品も薬事法の規制が適用されることがあります。


それは、化粧品のように規制されているわけではありませんが、健康食品に記載する内容が、薬事法に抵触するかどうかが問題になるからです。


本来、薬事法は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器について定められた法律です。


そこには健康食品という名前は入っていません。


では、なぜ健康食品に薬事法が関係してくるのでしょうか?


健康食品というものは、あくまでも食品のくくりの中の一つですので、食品としての範囲をでてはいけないものです。


健康食品を医薬品のような薬効があるという表現で販売してはいけません。


もし、健康食品を医薬品のような薬効があると標榜した場合、その健康食品は医薬品として扱われ、医薬品としての規制を受けます。


医薬品をみなされた場合は、薬事法に基づいて、製造販売の承認や許可が必要となり、それを受けていないものは取締の対象となります。


健康食品に医薬品としての薬効があるかどうか、医薬品専用の成分を使ってないか、医薬品の効能・効果を用いて宣伝していないか等を判断し規制するために、薬事法が関係してきます。


又、アンプルや舌下錠のような医薬品的な形状のものも薬事法の規制をうけます。


健康食品も、食品衛生法、健康増進法等、様々な法律の規制を受けますので、きちんと把握しておく必要がありますね。


今日もお読みいただきましてありがとうございます。








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2011-10-14 20:30:41

本で健食の効能うたった出版社元社長の逮捕!

テーマ:└ 健康食品と薬事法

ご存じの方もいらっしゃると思います。


先週ですが、「がんに効く」と本で宣伝をして、健康食品を販売したとして、健康食品販売会社の社長が逮捕されました。


そして、健康食品販売会社の社長だけでなく、その本を発行した出版社の社長達も逮捕しました。


医薬品として効能をうたった本で健康食品を宣伝した無許可販売を立件するのは、全国初とのこと。


食品会社の社名と同じ「水溶性キトサン キトサンコーワ」という商品を販売する際に、「がんに効く」とうたったその本を添えて送っていたそうです。


出版社側は、本の出版により無許可販売をほう助したこと、未承認の医薬品を広告をしたとの理由による薬事法違反で逮捕されています。


「がんに効く」のは、医薬品す。


ほんとにその効能があるのなら、医薬品としての承認を取らなければなりません。


今回の健康食品は、医薬品としての承認をとっていませんでした。


健康食品は、薬でもなんでもなく、あくまでも食品です。


医薬品のような効能をうたってはいけません。


医薬品成分が含まれていた場合、それは無許可医薬品となり、薬事法違反になります


その措置は、販売を中止し、全品回収します。そして、在庫はすべて廃棄、実名でプレリリースされます。


また、罰則規定もあります。


成分だけでなく、広告も薬事法に抵触してはいけません。


医薬品的な効能効果をうたうと違反になります。


それは、商品に書いても、チラシのようなものでも、インターネット広告でも同じです。


健康に不安のある方は、体に効くといわれると、気になるものです


健康食品そのものは薬事法ではないですが、成分や広告によっては薬事法に抵触するということを認識して、扱っていただきたいと思います。


今日もお読みいただきましてありがとうございます。




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2011-02-11 11:37:03

健康食品と薬事法の関係は?

テーマ:└ 健康食品と薬事法

薬事法は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器について定められた法律です。そこには健康食品という名前は入っていません。


では、なぜ健康食品に薬事法が関係してくるのでしょうか?


健康食品というものは、あくまでも食品のくくりの中の一つですので、食品としての範囲をでてはいけないものです。


健康食品を医薬品のような薬効があるという表現で販売してはいけません。


もし、健康食品を医薬品のような薬効があると標榜した場合、健康食品は医薬品として扱われ、医薬品としての規制を受けます。


医薬品をみなされた場合は、薬事法に基づいて、製造販売の承認や許可が必要となり、それを受けていないものは取締の対象となります。


健康食品に医薬品としての薬効があるかどうか、医薬品専用の成分を使ってないか、医薬品の効能・効果を用いて宣伝していないか等を判断し規制するために、薬事法が関係してきます。


又、アンプルや舌下錠のような医薬品的な形状のものも薬事法の規制をうけます。


健康食品も、食品衛生法、健康増進法など様々な法律の規制を受けますので、法律をきちんと把握しておく必要がありますね。


今日もお読みいただきましてありがとうございます。




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