コスメを読む♪炭酸美容家 髙橋弘美☆オフィシャルブログ

医薬部外品として製品を製造販売したい時、

その製品の有効性や安全性等の審査が必要です。

ちなみに、

『医薬部外品（薬用化粧品）と化粧品ってどう違うの？』

というと、

医薬部外品には「有効成分＝おだやかな薬理作用」が含まれていますが、

化粧品にはこのような特定の「有効成分」はありません。

そしてそれぞれの効能効果の範囲もきちんと定義されています。

さてさて、その薬用化粧品の製造販売したい時、

その性能や安全性等に問題がない、ということを厚生労働省に申請し、

承認を受けなければなりませんが、

これがなかなか大変な作業なのですよ。

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数あるお仕事の一つに、医薬部外品の輸入申請手続きがある。

こんなこと言ってはいけないけど、輸入ともなると面倒くさいことが多い。

特に初めて輸入する会社はとまどうことも多いと思う。

医薬部外品を輸入するためには、まず

自社が医薬部外品製造販売業許可を取得することは大前提。

輸入の場合は、

①外国製造業者認定申請
②医薬部外品外国製造業者認定調査申請書

が必要。

これには許可までに実に5ヶ月！

それから肝心の医薬部外品製造販売承認申請ですが、

これも許可まで最短で半年。

シーズナルな製品を取り扱う場合はぜひとも早めに申請を！

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今日は暑かった。

こう暑いと外出するのが正直おっくうになる。

そんな日は、室内にこもって原稿書き（原稿打ち）に没頭するしかない。

それから普段忙しくて読めなかった資料にも目を通す。

薬事の仕事は日々勉強なり。

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